川威(盐酸法舒地尔注射液)

川威(盐酸法舒地尔注射液)

妥布霉素地塞米松眼膏

本品主要成分为盐酸法舒地尔。

本品为复方制剂，其组分为：妥布霉素0.3%和地塞米松0.1%；0.5%无水三氯叔丁醇。

天津红日药业股份有限公司

ALCON CUSI s.a.

国药准字H20040356

国药准字HJ20181126

改善及预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及随之引起的脑缺血症状。

用于对肾上腺皮质激素敏感的眼部疾患及外眼部细菌感染。眼用激素用于眼睑、球结膜、角膜、眼球前膜及确诊的传染性结膜炎等炎症性疾病，可以减轻水肿和炎症。

通常，成人以盐酸法舒地尔计，1次将30mg（1支）用50-100mL的电解质溶液或葡萄糖溶液稀释，1日2-3次，每次约用30分钟静脉滴注。 本剂在蛛网膜下腔出血术后早期开始应用，一般应用2周为宜。

1.每日3～4次，每次将约1～1.5cm长的药膏涂入结膜囊内。2.第一次开处方不能超过8克眼药膏。

出血患者；可能发生颅内出血的患者：如术中对出血的动脉瘤未能进行充分止血处置的患者；低血压患者（使用本剂有时会出现低血压）禁用。

本品在临床试验期间报告了以下不良反应。并按照以下惯例分类常常见(1/10)元常见C2L/H00至<1为100，不常见(1/1.000至S1/100)，罕见(1/10，000至<1/1，000.和拿常罕见(<1/10.030。在每个发生率分组中。按严重连降序列出不良反应。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：本品可用于2岁及以上儿童，与成人相同剂量。2岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立，无数据可用。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

改善及预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及随之引起的脑缺血症状。

用于对肾上腺皮质激素敏感的眼部疾患及外眼部细菌感染。眼用激素用于眼睑、球结膜、角膜、眼球前膜及确诊的传染性结膜炎等炎症性疾病，可以减轻水肿和炎症。

本药在总病例4907例中，571例(11.64％)出现不良反应。其主要不良反应有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、LDH升高等肝功能异常375例(7.64％)，颅内出血80例(1.63％)，低血压29例(0.59％)。（1999年6月安全性定期报告）。 重大不良反应：颅内出血(1.63％)-有时会出现颅内出血。消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血(0.29％)-有时会出现消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血等出血，故注意观察，若出现异常，应停药并予以适当处置。

下述患者应慎重用药：术前合并糖尿病的患者、术中在主干动脉有动脉硬化所见的患者；肾功能障碍的患者：有可能延迟排泄，持续血药浓度，出现低血压，因此观察到低血压时应减量（例如1次10mg）；肝功能障碍的患者（有可能延迟代谢，使血药浓度升高而增强作用）；严重意识障碍的患者（使用经验少，尚未确立有效性）；70岁以上的高龄患者（对预后功能的改善可能无效，尚未确立有效性）；蛛网膜下腔出血合并重症脑血管障碍（烟雾病、巨大脑动脉瘤等）的患者（无使用经验，尚未确立有效性及安全性）。 大鼠及猴静脉内给药实验，有引起肾损害的报告。

1. 避免接触眼睛内部；2. 孕妇和哺乳期妇女慎用；3. 对本品过敏者禁用；4. 长期使用可能导致眼内压升高；5. 儿童应在成人监护下使用。