川威(盐酸法舒地尔注射液)

川威(盐酸法舒地尔注射液)

复方硫酸亚铁叶酸片

本品主要成分为盐酸法舒地尔。

本品为复方制剂，其组份为：每片含硫酸亚铁50mg、叶酸1mg、干酵母、当归、黄芪、白术。

天津红日药业股份有限公司

吉林省西点药业科技发展股份有限公司

国药准字H20040356

国药准字H20030165

改善及预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及随之引起的脑缺血症状。

缺铁性贫血。

通常，成人以盐酸法舒地尔计，1次将30mg（1支）用50-100mL的电解质溶液或葡萄糖溶液稀释，1日2-3次，每次约用30分钟静脉滴注。 本剂在蛛网膜下腔出血术后早期开始应用，一般应用2周为宜。

饭后口服，连用5-6周。1.成人：一次4片，一日三次；2.儿童：1-4岁，一次1片，一日三次；5-15岁，一次2片，一日三次。

出血患者；可能发生颅内出血的患者：如术中对出血的动脉瘤未能进行充分止血处置的患者；低血压患者（使用本剂有时会出现低血压）禁用。

个别病例有轻度胃肠道反应，如恶心、呕吐、胃痛、腹泻，铁锈味等。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品适宜孕妇、哺乳期妇女使用。中后期妊娠妇女铁摄入量减少，而需要量增加，此时是补铁最佳时期。儿童用药：本药应用于儿童用量应相应减少。老年用药：本品为进行该项试验且无可靠参考文献。

改善及预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及随之引起的脑缺血症状。

缺铁性贫血。

本药在总病例4907例中，571例(11.64％)出现不良反应。其主要不良反应有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、LDH升高等肝功能异常375例(7.64％)，颅内出血80例(1.63％)，低血压29例(0.59％)。（1999年6月安全性定期报告）。 重大不良反应：颅内出血(1.63％)-有时会出现颅内出血。消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血(0.29％)-有时会出现消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血等出血，故注意观察，若出现异常，应停药并予以适当处置。

下述患者应慎重用药：术前合并糖尿病的患者、术中在主干动脉有动脉硬化所见的患者；肾功能障碍的患者：有可能延迟排泄，持续血药浓度，出现低血压，因此观察到低血压时应减量（例如1次10mg）；肝功能障碍的患者（有可能延迟代谢，使血药浓度升高而增强作用）；严重意识障碍的患者（使用经验少，尚未确立有效性）；70岁以上的高龄患者（对预后功能的改善可能无效，尚未确立有效性）；蛛网膜下腔出血合并重症脑血管障碍（烟雾病、巨大脑动脉瘤等）的患者（无使用经验，尚未确立有效性及安全性）。 大鼠及猴静脉内给药实验，有引起肾损害的报告。

1.下列情况应慎用：①酒精中毒；②肝炎；③急性感染：④肠道炎症；⑤胰腺炎；⑥消化性溃疡。 2.用药期间应定期作下列检查，以观察治疗反应：①血红蛋白测定；②网织红细胞计数；③血清铁蛋白测定。 3.本品禁止与下列药物合用：碳酸氢钠、磷酸盐类、茶及含鞣酸的药物、四环素类药物； 4.贫血纠正后，不宜长期服用，否则可引起铁负荷过度。