川威(盐酸法舒地尔注射液)

川威(盐酸法舒地尔注射液)

恩替卡韦分散片

本品主要成分为盐酸法舒地尔。

本品主要成份为恩替卡韦，化学名称为2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式：C12H15N5O3·H2O 分子量：295.3

天津红日药业股份有限公司

苏州东瑞制药有限公司

国药准字H20040356

国药准字H20153021

改善及预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及随之引起的脑缺血症状。

本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

通常，成人以盐酸法舒地尔计，1次将30mg（1支）用50-100mL的电解质溶液或葡萄糖溶液稀释，1日2-3次，每次约用30分钟静脉滴注。 本剂在蛛网膜下腔出血术后早期开始应用，一般应用2周为宜。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服...

出血患者；可能发生颅内出血的患者：如术中对出血的动脉瘤未能进行充分止血处置的患者；低血压患者（使用本剂有时会出现低血压）禁用。

体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450（CYP450）酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦不诱导人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且，同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。 研究恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦和替诺福韦的相互作用时，发现恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变。 由于恩替卡韦主要通过肾脏清除，服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时，服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的药物相互作用。同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究。患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生。

改善及预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及随之引起的脑缺血症状。

本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

本药在总病例4907例中，571例(11.64％)出现不良反应。其主要不良反应有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、LDH升高等肝功能异常375例(7.64％)，颅内出血80例(1.63％)，低血压29例(0.59％)。（1999年6月安全性定期报告）。 重大不良反应：颅内出血(1.63％)-有时会出现颅内出血。消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血(0.29％)-有时会出现消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血等出血，故注意观察，若出现异常，应停药并予以适当处置。

下述患者应慎重用药：术前合并糖尿病的患者、术中在主干动脉有动脉硬化所见的患者；肾功能障碍的患者：有可能延迟排泄，持续血药浓度，出现低血压，因此观察到低血压时应减量（例如1次10mg）；肝功能障碍的患者（有可能延迟代谢，使血药浓度升高而增强作用）；严重意识障碍的患者（使用经验少，尚未确立有效性）；70岁以上的高龄患者（对预后功能的改善可能无效，尚未确立有效性）；蛛网膜下腔出血合并重症脑血管障碍（烟雾病、巨大脑动脉瘤等）的患者（无使用经验，尚未确立有效性及安全性）。 大鼠及猴静脉内给药实验，有引起肾损害的报告。

肾功能不全的患者 肌酐清除率