功能主治:骨质疏松症。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为:阿法骨化醇。 |
主要成份为来氟米特。 |
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生产企业 |
上海信谊延安药业有限公司 |
苏州长征-欣凯制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20010619 |
国药准字H20060034 |
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说明 | |||
作用与功效 |
骨质疏松症。 |
(1)适用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。(2)狼疮性肾炎。 |
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用法用量 |
口服,每日一次,每次0.5g(0.25g规格2粒;0.5g规格1粒),或遵医嘱。 |
1.成人类风湿性关节炎:口服。由于来氟米特半衰期较长,建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度,参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果,建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg,之后根据病情给予维持剂量一日10mg或20mg。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。2.狼疮性肾炎:口服。根据病情选择适当剂量,推荐剂量一日一次,一次20-40mg,病情缓解后适当减量。可与糖皮质激素联用,或遵遗嘱。 |
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副作用 |
1.消化系统:偶有食欲不振、恶心、呕气、呕吐、腹胀、腹泻、便秘、胃痛,胃部不适感、偶有消化不良、口腔内不适感、口渴等症状。2.精神神经系统:偶有头痛、头重、失眠、精神恍惚、乏力、倦怠感、头晕、麻木感、嗜睡、记忆的减退、耳鸣、老年性耳聋,背痛、肩部的肌肉僵硬、下肢的紧张感、胸痛等症状。3.循环系统:偶有轻度的血压上升、心悸。4.肝脏:偶有GOT、GPT、LDH、-GTP值的上升。5.肾脏:偶有BUN、肌酐值的上升(肾功能减退)、肾结石。6.皮肤:有时有搔痒感、皮疹、偶有发热感。7.眼:偶有结膜充血。8.骨:偶有关节周围的钙化。9.其他:偶有噪音嘶哑、水肿。 |
详见说明书。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:关于孕妇及哺乳期妇女用药的安全性尚未确立。儿童用药:给小儿服用本品时,应充分观察血清钙值,尿中钙/铬比值等,同时慎重掌握服用量,从少量渐增,以免过量服用。老年用药:一般来说,因高龄者的生理机能低下,要注意服用量。 |
孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及尚未采取可靠避孕措施的育龄妇女及哺乳期妇女禁用。儿童用药:对儿童应用该品的疗效和安全性还没有研究,故年龄小于18岁的患者,建议不要使用该品。老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 |
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成分 |
骨质疏松症。 |
(1)适用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。(2)狼疮性肾炎。 |
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药理作用 | |||
注意事项 |
1. 高钙血症患者禁用;2. 肾功能不全患者慎用;3. 孕妇及哺乳期妇女慎用;4. 避免与钙剂、维生素D同服;5. 定期监测血钙、尿钙水平。 |
(1)临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降,服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。 (2)严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT,检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现 ALT升高,调整剂量或中断治疗的原则:①如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以内,继续观察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之间 (80-120U/L),减半量服用,继续观察,若ALT继续升高或仍然维持80-120U/L之间,应中断治疗。③如果ALT升高超过正常值的3倍 (>120U/L),应停药观察。停药后若ALT恢复正常可继续用药,同时加强护肝治疗及随访,多数病人ALT不会再次升高。 (3)免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 (4)如果服药期间出现白细胞下降,调整剂量或中断治疗的原则如下:①若白细胞不低于3.0×109/L,继续服药观察。②若白细胞在2.0×109/L 一3.0×109/L之间,减半量服药观察。继续用药期间 |