功能主治:本品适用于:治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨量,并降低骨折发生率,包括髋部和椎骨骨折(椎体压缩性骨折);治疗男性骨质疏松症以增加骨量。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品为复方制剂,其组份为阿仑膦酸钠维生素D3。阿仑膦酸钠的化学名称为:(4-氮基-1-羟基亚丁基)二膦酸单钠盐三水合物。 |
本品为复方制剂,其组分为每克含:吲哚美辛40mg、尿素35mg、基质适量。 |
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生产企业 |
杭州默沙东制药有限公司 |
江苏亚邦强生药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字J20140144 |
国药准字H32026589 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于:治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨量,并降低骨折发生率,包括髋部和椎骨骨折(椎体压缩性骨折);治疗男性骨质疏松症以增加骨量。 |
适用于肩周炎、肱骨外髁炎、腱鞘炎、关节炎、风湿性关节炎、闭合性软组织挫伤、增生性关节炎、关节扭伤、末梢神经炎、类风湿性关节炎及颈椎综合症之上肢疼痛等。 |
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用法用量 |
详见说明书。 |
根据症状和部位一次用1.5~2g涂于痛处,用手揉搽按摩,使药物渗入皮内,一日用药2~3次,涂药处再用热敷效果更好。 |
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副作用 |
临床研究阿仑膦酸钠(FOSAMAX)为期五年的脑床研究表明,和阿仑膦酸钠(FOSAMAX)有关的不良事件一般较轻度,通常不需要停止治疗。在临床研究中,已在大约8000例接受阿仑膦酸钠(FOSAMAX)治疗的绝经后女性中进行了的安全性评估。治疗骨质疏松症绝经后女性阿仑膦酸钠(FOSAMAX)每日一次在两个研究设计完全一致的、为期三年、安慰剂对照、双盲、多中心研究中(美国和多国;n=994),在阿仑膦酸钠(FOSAMAX)10mg/天组的196例患者和安慰剂组的397例患者中,因任何临床不良事件而导致的中止治疗率分别为4.1%和6.0%。在骨折干预试验中FractutrelnterventionTrial,FIT,n=6459),在接受阿仑膦酸钠(F0SAMAX)5mg/天(2年)及10mg/天(延伸1年或2年)治疗的3236倒患者,因所有临床不良事件而导致的中止治疗率为9.1%,在3223例接受安慰剂治疗的患者中中止治疗率为10.1%。因上消化道不良事件而导致的中止率:阿仑膦酸钠(FOSAMAX)组为3.2%安慰剂组为2.7%。在这些研究人群中,49-54%的患者在基线时具有胃肠道疾病史 |
当涂搽次数过多时,可出现皮肤轻度瘙痒,脱屑,但停药后不久即自行消失。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠期后3月,可使胎儿动脉导官闭锁,引起持续性肺动脉高压,孕妇禁用,本品可自乳汁排出,对婴儿可引起不良反应,哺乳期妇女禁用。儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 |
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成分 |
本品适用于:治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨量,并降低骨折发生率,包括髋部和椎骨骨折(椎体压缩性骨折);治疗男性骨质疏松症以增加骨量。 |
适用于肩周炎、肱骨外髁炎、腱鞘炎、关节炎、风湿性关节炎、闭合性软组织挫伤、增生性关节炎、关节扭伤、末梢神经炎、类风湿性关节炎及颈椎综合症之上肢疼痛等。 |
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药理作用 | |||
注意事项 |
上消化道不良反应阿仑膦酸钠维D3片和其它二膦酸盐类产品一样,可能对上消化道粘膜产生局部刺激。在服用阿仑膦酸钠治疗的病人中,曾经报道的食管不良事件有食管炎、食管溃疡和食管糜烂、偶尔出血、罕有食管狭窄或穿孔的报告。其中有些病例,因这些病情严重而需要住院治疗。因此,医生应该警惕可能发生食管反应的任何症状和体征,应指导病人如果出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重,停用本品并就医。在下列患者中,发生严重食管不良事件的风险更大;在服用本品后躺卧,和/或不用一满杯水(175-250ml)送服,和/或出现提示食管刺激的症状后仍继续服药的病人,发生严重食管不良事件的危险性较大。因此,向病人提供详尽的用药指导,让其充分理解是很重要的(见[用法用量])。对于那些因智力残疾而不能遵守用药指南的患者,应在适当的监护下应用本品治疗。因为本品对上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潜在的疾病,故应慎用于患有活动性上消化道疾病如吞咽困难食管疾病(包括已知的巴雷特食管)、胃炎、十二指肠炎、溃疡或最近有胃肠道病史(近1年内)。曾经有上市后报告表明,使用本品会发生胃和十二指肠溃疡,一些很严重,并伴并发症,不 |
1.交叉过敏反应:本品与阿司匹林有交叉过敏性。因阿司匹林引起的喘息病人,应用本品时可引起支气管痉率,对其他非甾体抗炎药过敏者也可对本品过敏。 2.眼及粘膜处不要使用。 3.本品镇痛系对症治疗,不是病因治疗。 4.皮肤患处感染时,应与抗生素合用。 5.慢性疼痛可考虑与理疗同时使用,以提高疗效,长期应用应注意副作用。 6.当药品性状发生改变时禁止使用。 |