硫酸氨基葡萄糖胶囊

硫酸氨基葡萄糖胶囊

双氯芬酸钠缓释片

本品每粒含硫酸氨基葡萄糖0.25g辅料为：玉米淀粉，乳糖，硬脂酸镁，滑石粉。

本品主要成分为：双氯芬酸钠；化学名: 2-[ (2, 6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠；分子量: 318. 13

永信药品工业股份有限公司台中幼狮厂

浙江迪耳药业有限公司

注册证号HC20181006

国药准字H20083921

原发性及继发性骨关节炎。

用于：①缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作明或持续性的关节肿痛症状；②各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤性疼痛等；③急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。

口服，建议每次2粒胶囊，每日3次(早晨及进餐时)；连续用药6周，必要时可以6周以上。间隔2个月可以重复使用。

口服，本品须整片吞服，勿嚼碎。一次0.1g(1片)，一日一次，或遵医嘱。

常见轻度有胃肠不适，如恶心、腹痛、嗳气、便秘、腹泻、消化不良、胀气、胃部饱张与疼痛；常见轻度的头痛，乏力和困倦；有病人可能出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑；有些病人偶发视觉障碍，脱发，支气管哮喘和血糖升高，偶见轻度嗜睡。

不良反应发生率:常见>10%; 偶见>1%~ 10%;罕见>0. 001%~1%;个例 偶见:上腹疼痛、恶心、呕吐、腹泻、腹部痉挛、消化不良、胀气和厌食。 罕见: 胃肠道出血(呕血、黑便、血性腹泻)、伴有或不伴有出血或穿孔的胃或肠道溃疡。 个例:溃疡性口炎、舌炎、食道损伤、膈样肠狭窄、低位肠道疾病(如非特异性出血性结肠炎、溃疡性结肠炎或克隆氏病加重)、便秘、胰腺炎。中枢(外周)神经系统: 偶见:头痛、头晕、晕眩。罕见:乏力。 个例: 感觉障碍(包括感觉异常、 记忆障碍、定向障碍)、失眠、 烦躁、惊厥、抑郁、焦虑、恶梦、震颤、精神病反应、非感染性脑膜炎。特殊感觉: 个例:视觉障碍(视觉模糊、复视)、听觉损伤、耳鸣、味觉障碍。皮肤: 偶见:皮疹。罕见:荨麻疹。 个例疱疹、湿疹、多形性红斑、Stevens-Johnson氏综合征、Lyell氏综合征 (急性毒性表皮松解)、红皮病(表皮脱落性皮炎)、脱发、光敏反应、紫癜(包括:过敏性紫癜)。肾: 罕见:水肿。 个例:急性肾功能衰竭、泌尿系统异常如:血尿、蛋白尿、间质性肾炎、肾病综合征、肾乳头坏死。肝: 偶见:血清转氨酶增高(SGOT, SGPT

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。儿童用药：14岁以下的儿童不推荐使用本品。老年用药：遵医嘱用药，茵本品可致或加重老年人胃肠道出血、溃疡盒穿孔，须慎用。

原发性及继发性骨关节炎。

用于：①缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作明或持续性的关节肿痛症状；②各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤性疼痛等；③急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。

1.本品宜在饭时或饭后服用，可减少胃肠道不适，特别是有胃溃疡的患者。 2.严重肝、肾功能不全者慎用。 3.用药1个疗程后，症状未缓解，请咨询医师或药师。 4.6周以上用药应由医师确定是否必要，并应有医师指导。 5.过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 9.由于缺乏其安全性与有效性的数据，故本品不应用于18岁以下儿童及青少年的治疗。 10.对存在以下情况的患者，应在医师指导下使用。 (1)对于患有留写晚不耐受问题的患者。在开始治疗南及在治疗过程中，建议定期监测控制白看，必要时婚予胰岛素治疗。 (2)对患有心血管疾病风险的患者中，推荐进行血国的监测，因为在部分病例中，观察到中接受氨基菌萄睫治疗的患者出现高胆固静血症。 (3)观察到开始氨基葡菌糖治疗后会引起哮端症状恶化(当停止氨基葡萄糖焓药后，上还状况消退)，因此，开始使用氨基菌型糖治疗的哮翰患者应注意到症状可能会加重。 (4)对于需要限制纳摄人的患者(例如。肾功能减低或低钠饮食者)需考虑药物的钠念量(每日1500毫克剂量中含有151毫

1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应．其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎。克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发牛胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时问达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状。医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取