枸橼酸氢钾钠颗粒

枸橼酸氢钾钠颗粒

爱瑞卓(罗沙司他胶囊)

化学名：枸橼酸氢钾钠分子式：K6Na6H3(C6H5O7)5分子量：1321.06

活性成分：罗沙司他化学名：N-(4-羟基-1-甲基-苯氧基异喹啉-3-羰基)甘氨酸；化学式：C19H16N2O5分子量：352.34

武汉维奥制药有限公司

珐博进(中国)医药技术开发有限公司

国药准字H20103087

国药准字H20180023

用于溶解尿酸结石和防止新结石的形成，作为胱氨酸结石和胱氨酸尿的维持治疗。

本品适用于正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。

除另有说明，日剂量为4标准量匙（每量匙为2.5g，共10g颗粒），分三次饭后服用。早晨、中午各一量匙，晚上服两量匙。颗粒可以用水冲服。新鲜尿液PH值必须在下列范围内：尿酸结石和促尿酸尿治疗PH6.2-6.8胱氨酸结石PH7.0-8.0如果PH值低于推荐范围，晚上剂量需增加半量匙，如果PH高于推荐范围，晚上需减少半量匙，如果服用友来特前测出新鲜尿液PH值保持在推荐范围内，则病人和医生可以确信已经找到恰当剂量。尿液PH值的测量：每次服用友来特前，从试纸中取出一条试纸，用新鲜尿液润湿，然后将润湿的试纸与比色板比较，记下PH值。将测出的PH值和服用颗粒的量匙数记录在表格上，每次就诊随身带上。本品所附试纸，不用于测定治疗胱氨酸结石病人的尿液PH值，为此，医生会建议使用一种PH值范围在PH7.2-9的特殊试纸，并使用随同此种试纸的记录表格。

本品的起始治疗需在专业医疗人员监督下进行。 推荐剂量 根据体重选择起始剂量:透析患者为每次100mg(45.60kg)或120mg(≥60kg)，口服给药,每周三次(TIW)。研究显示进食不会显著影响罗沙司他的暴露量，因此可空腹服用或与食物同服。对于正在接受血液透析或腹膜透析的患者，可在透析治疗前后的任何时间服用罗沙司他。 如漏服药物，勿需补服，继续按原计划服用下次药物。 剂量调整 贫血的症状和结局会因年龄、性别和疾病的总体负担不同而表现不同，医生应结合患者的具体临床情况进行评估。在起始治疗阶段，建议每2周监测1次血红蛋白(Hb)水平，直至其达到稳定，随后每4周监测1次Hb。应根据Hb水平对罗沙司他的剂量进行调整，以使Hb水平达到并维持在100-120g/L之间，并最大限度地降低对输血的需求。建议根据患者当前的Hb水平及过去4周内Hb的变化，每4周进行一次剂量调整。 特殊人群 老年患者：65岁以上患者无需调整起始剂量。 儿童患者:18岁以下患者中使用罗沙司他的安全性和有效性尚未确立。 肝功能损害患者:轻度或中度肝功能损害患者无需调整起始剂量。目前尚未在严重肝功能损害的患者中研究罗沙司他的安全性与有效性。

枸橼酸氢钾钠颗粒不能用于急性或慢性肾功能衰竭患者,或当绝对禁用氯化钠时不能使用。枸橼酸氢钾钠颗粒也禁用于严重的酸-碱平衡失调(碱代谢)或慢性泌尿道尿素分解菌感染。

尚不明确。

用于溶解尿酸结石和防止新结石的形成，作为胱氨酸结石和胱氨酸尿的维持治疗。

本品适用于正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。

1.可见轻微的胃或腹部疼痛。 2.偶尔出现轻微的腹泻和恶心。 3.如果您发现有任何说明书中未提及的不良反应请通知您的医生或药师。

尚不明确。

1.首次服用本药物前应测定血清电解质并检查肾功能。 2.严重肝功能障碍的患者应慎用枸橼酸氢钾钠颗粒。 3.请将药物储放在儿童接触不到的地方。

尚不明确。