
依托芬那酯喷雾剂
MEDA Manufacturing GmbH温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
功能主治:骨骼肌肉系统等的软组织风湿疾病,肌肉风湿病、肌肉僵硬,伴发肩冻(肩周炎)、腰痛、坐骨神经痛、腱鞘炎、滑囊炎,由脊柱或关节过度紧张和侵蚀所引起的损伤(椎关节强直,骨关节炎)、挫伤(如运动损伤)、碰伤、扭伤、劳损。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为依托芬那酯化学名:2-(2-羟基乙氧基)乙基-N-(a, a, a-三氟-间-甲苯基)邻氨基苯甲酸酯。分子式:C18H18F3NO4分子量:369.35 |
盐酸雷洛昔芬。 |
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生产企业 |
MEDA Manufacturing GmbH |
LILLY,S.A. |
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批准文号 |
注册证号H20160338 |
国药准字J20080022 |
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说明 | |||
作用与功效 |
骨骼肌肉系统等的软组织风湿疾病,肌肉风湿病、肌肉僵硬,伴发肩冻(肩周炎)、腰痛、坐骨神经痛、腱鞘炎、滑囊炎,由脊柱或关节过度紧张和侵蚀所引起的损伤(椎关节强直,骨关节炎)、挫伤(如运动损伤)、碰伤、扭伤、劳损。 |
主要用于预防绝经后妇女的骨质疏松症。 |
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用法用量 |
将优迈喷雾剂每日喷至治疗部位及其周围皮肤次数(3-5次),每次喷7下即可(喷1下相当于10mg依托芬那酯)。但如果需要可以增加剂量,建议在喷1或2下后轻轻按摩以促进药物吸收。疗程:对于风湿性疾病,大多数情况下 治疗持续3-4周即可。钝性损伤的疗程(如:运动损伤)可达2周。如果症状持续存在,应向医生咨询,决定是否需要进一步的治疗。 |
推荐的用法是每日口服1片(以盐酸雷洛昔芬计60mg),可以在一天中的任何时候服用... |
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副作用 |
不良反应的发生频率分类采用以下方法十分常见≥1/10。常见≥1/100到<1/10;偶见≥1/1000到<1/100;罕见≥11/10000到<1/1000;十分罕见<1/10000;未知现有数据无法估算:皮肤发红为常见反应,偶见局部反应如皮肤剧烈瘙痒、烧灼感、皮疹、丘疹或风疹、红斑、肿胀、水疱等。在罕见的情况下,本品会引起过敏反应或局部过敏反应(接触性皮炎)。如果本品用于大面积的皮肤表面,且长时间使用,不能排除发生副作用以及影响特定系统器官或整个机体的可能,与含依托芬那酯药物的全身用药情况相似。 |
无论其原因,参加研究的12,000名妇女在治疗期间为2至36月中出现的不良反应均做记录。绝大多数的不良反应通常无需停止治疗。在预防研究人群中出现因任何不良反应而中断治疗者:其中在581名使用雷洛昔芬的个体中为10.7%,而在584名使用安慰剂治疗的个体中为11.1%。在治疗研究人群中由于任何不良事件而中断治疗者2,557名雷洛昔芬治疗病人为10.9%,而在2,567名安慰剂治疗病人为8.8%。与使用雷洛昔芬有关的不良反应在雷洛昔芬治疗组和安慰剂组之间有显著差异的(p0.05),但有明显的剂量趋势。即外周水肿在预防研究人群雷洛昔芬组和安慰剂组分别为3.1%和1.9%,在治疗研究人群中的发生率分别为5.2%和4.4%。有报道在雷洛昔芬治疗期间血小板数目轻度减少(6-10%)。上市后随访中有极少( |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇禁用。哺乳期妇女仅允许小面积,短期使用。由于少量依托芬那酯会进入母乳,因此,哺乳期妇女应尽可能避免长期使用本品而且不能超过每日最高剂量。为了避免药物被晏儿吸收,哺乳期妇女不能在乳房部位使用本品。儿童用药:因为临床研究资料尚不充足,故不能用于儿童。老年用药:不明确 |
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成分 |
骨骼肌肉系统等的软组织风湿疾病,肌肉风湿病、肌肉僵硬,伴发肩冻(肩周炎)、腰痛、坐骨神经痛、腱鞘炎、滑囊炎,由脊柱或关节过度紧张和侵蚀所引起的损伤(椎关节强直,骨关节炎)、挫伤(如运动损伤)、碰伤、扭伤、劳损。 |
主要用于预防绝经后妇女的骨质疏松症。 |
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药理作用 |
雷洛昔芬对雌激素作用的组织有选择性的激动或拮抗活性。它是一种对骨骼和部分对胆固醇代谢(降低总胆固醇和LDL-胆固醇)的激动剂,但对下丘脑、子宫和乳腺组织无此激动作用。雷洛昔芬的生物学作用,如同雌激素一样是通过与高亲和力的雌激素受体结合和基因表达的调节为介导的。这种结合引起不同组织的多种雌激素调节基因的不同表达。最近的资料表明雌激素受体至少可以通过两种有配体、组织和/或基因特异性的旁路调节基因表达。 |
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注意事项 |
1.本品仅可用于完整皮肤,不用于皮肤破损或湿疹性炎症部位。 2.注意切勿使本品进入眼睛,勿与眼睛及粘膜接触。 3.丙二醇可能会引起皮肤刺激。 4.本品尚不能用于儿童和青少年,因为在这 个年龄组内的用药经验尚不充分。 5.儿童不能接触涂有本品的皮肤部位。 6.本品会引起抛光家具或塑料的表面变色或受损。因此,使用本品后应清洗双手,或避免接触上述物品。 7.请将药品放置在儿童触及不到的地方。 8.本品仅供外用,切勿入口。 对驾驶和使用机器能力的影响 本品对驾驶能力和机器操作能力没有影响。 |
雷洛昔芬可增加静脉血栓栓塞事件的危险性,这点与目前使用的激素替代治疗伴有的危险性相似。对任何原因可能造成静脉血栓事件的病人均需考虑危险-益处的平衡。雷洛昔芬在一些因疾病或其它情况而需要长时间制动的病人应停药。在出现上述情况时立即或在制动之前3天停药。直到上述情况被解决或病人可以完全活动才能再次开始使用雷洛昔芬。雷洛昔芬不引起子宫内膜增生。雷洛昔芬治疗期间的任何子宫出血都属意外并应请专家做全面检查。雷洛昔芬治疗期间最常见的子宫出血的原因是内膜萎缩和良性内膜息肉。绝经后妇女接受雷洛昔芬治疗的3年中,报道的良性内膜息肉为0.7%,而安慰剂治疗妇女为0.2%。雷洛昔芬主要在肝脏代谢.肝硬化和轻度肝功能不全(Child-PughA级)的病人单次使用雷洛昔芬的药代学与健康者比较,血浆雷洛昔芬的浓度比对照者约高2.5倍,并与总胆红素水平相关.雷洛昔芬在肝功能不全的妇女中的安全性和有效性未得到进一步的评价以前,此药不被推荐用于这类病人。如发现血清总红素,γ谷氨酰转氨酶,碱性磷酸酶,ALT和AST在治疗中如有升高,就应严密监测。部分临床资料提示:在那些伴发因口服雌激素造成的高甘油三酯血症(5.6mmol |