昆仙胶囊

昆仙胶囊

阿仑膦酸钠片

昆仙胶囊：昆明山海棠、淫羊藿、枸杞子、菟丝子。氨糖软骨素加钙片：氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、碳酸钙、微晶纤维素、羧维酮K30、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、聚乙烯醇、二氧化钛、滑石粉、聚乙二醇、磷脂。

阿仑膦酸钠。

广州白云山陈李济药厂有限公司

Savio Industrial S.r.L.

国药准字Z20060267

H20160100

昆仙胶囊：补肾通络，祛风除湿。主治类风湿关节炎属风湿痹阻兼肾虚证。症见关节肿胀疼痛，屈伸不利，晨僵，关节压痛，关节喜暖畏寒，腰膝酸软，舌质淡，苔白，脉沉细。氨糖软骨素加钙片：增加骨密度。

适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。

昆仙胶囊：口服。一次2粒，一日3次，饭后服用。一般12周为一疗程。氨糖软骨素加钙...

本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，...

1．临床研究发现，少数患者服药后出现恶心，胃部不适、纳差、胀痛、胃痛、便秘、皮疹、色素沉着、口干。此时应给予相应的处理或遵医嘱处理。2．服用本品偶见个别患者出现肝功能轻度异常、白细胞减少。患者应减量服药或停药，并遵医嘱处理。3．本品可能引起少数女性患者出现月经紊乱（月经延迟、闭经），男子精子减少。

临床研究

昆仙胶囊：补肾通络，祛风除湿。主治类风湿关节炎属风湿痹阻兼肾虚证。症见关节肿胀疼痛，屈伸不利，晨僵，关节压痛，关节喜暖畏寒，腰膝酸软，舌质淡，苔白，脉沉细。氨糖软骨素加钙片：增加骨密度。

适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。

药效学试验表明，本品可抑制大鼠佐剂性关节炎的原发和继发性病变，抑制 2，4-二硝基氟苯所致小鼠耳迟发型超敏反应，可抑制小鼠溶血素抗体生成，对巴豆油引起的小鼠耳 肿胀、醋酸引起的小鼠腹腔毛细血管通透性增强、大鼠角叉菜胶性足肿胀及棉球性肉芽肿形成有一定抑制作用，对醋酸致小鼠化学性疼痛反应有一定镇痛作用。

动物研究发现本品有下述作用方式。在细胞水平，阿仑膦酸钠对骨吸收部位特别是破骨细胞作用的部位有亲嗜性。正常情况下，破骨细胞粘附于骨表面但边缘并不粗糙，而粗糙的边缘则是骨吸收活跃的标志。阿仑膦酸钠不影响破骨细胞的聚集或粘附，但它确实能够抑制破骨细胞的活性。小鼠体内进行的有关标记有放射性活性的[3H]阿仑膦酸钠在骨内作用部位的研究显示，破骨细胞表面的摄入是成骨细胞表面的10倍。标记有放射活性的[3H]阿仑膦酸钠分别给予大鼠6天和小鼠49天后，检查其骨组织发现，正常骨形成于阿仑膦酸钠上面，后者与基质结合后不再具有药理活性，因此阿仑膦酸钠必须持续服用以抑制新形成的吸收表面的破骨细胞。狒狒和大鼠的组织形态测量学显示，阿仑膦酸钠能降低骨转换（即，骨重建部位的数量），而且在这些重建部位，骨形成超过骨吸收，从而使骨量增加。

1．服药期间禁饮烈酒。2．心功能不全慎用。 3．为观察本品可能出现的不良反应，服药过程中，定期随诊、检查、复查血、尿常规，心电图和肝肾功能。4．临床试验疗程为12周，目前没有超过临床试验疗程的安全性和有效性资料。

和其它二膦酸盐一样，本品可能对上消化道粘膜产生局部刺激。