甲硝唑维B6片

甲硝唑维B6片

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

每片含甲硝唑0.20g，维生素B60.02g。

本品主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯。

乐普恒久远药业有限公司

成都倍特药业股份有限公司

国药准字H41025489

国药准字H20163436

用于各种厌氧菌感染：如败血病、心内膜炎、脓胸、肺脓肿、腹腔感染、妇科感染、骨和关节感染、脑膜炎、脑脓肿、皮肤软组织感染、艰难梭菌引起的抗生素相关肠炎、幽门螺旋杆菌相关胃炎或消化性溃疡等。

1.适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。2.适用与其它抗逆转录病毒 药物联用，治疗成人HIV-1感染。详见说明书。

口服，每次1-2片，每日3次，疗程7天或更长。口服每日最大剂量不可超过20片。

剂量为每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受饮食影响。详见说明书。

1．对本品或吡咯类药物有过敏史者禁用。2．有活动性中枢神经疾病患者禁用。3．孕妇及哺乳期妇女禁用。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的中毒肝肿大；2.中断治疗后乙肝恶化；3.新发作或恶化的肾损害；4.骨矿物密度下降；5.免疫重建综合征(详见说明书)。

孕妇及哺乳期妇女用药：美国妊娠分级B类：在大鼠和家兔中进行了生殖研究，根据体表面积比较的剂量最高分别为人的14和19倍，结果显示没有证据表明因为替诺福韦造成生育力受损害或对胚胎有伤害。然而，没有在妊娠妇女中进行过充分及有良好对照的研究。由于动物生殖研究并不是总能预测人的反应，因此在妊娠期内不应使用富马酸替诺福韦二吡呋酯，除非十分需要。哺乳妇女：美国疾病控制和预防中心建议，HIV-1感染的妇女不应以母乳喂养她们的婴儿，以避免出生后HIV-1传播的风险。在人类中，取自产后一周内的五名HIV-1感染妇女的乳液样本显示，替诺福韦被分泌到人乳中。这种暴露对哺乳期婴儿的影响尚未明确。因为HIV-1传播和严重的不良反应都有可能在哺乳婴儿中发生，所以母亲如果正在接受富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗，应当要求她们不要以母乳喂养。儿童用药：研究115中，106名HBeAg阴性（9％）和阳性（91％）12至18岁以下慢性HBV感染受试者随机接受富马酸替诺福韦二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰剂（N=54）双盲治疗72周。研究入选时，平均HBV DNA值为8.1log10拷贝/mL，平均ALT值为101 U/L

用于各种厌氧菌感染：如败血病、心内膜炎、脓胸、肺脓肿、腹腔感染、妇科感染、骨和关节感染、脑膜炎、脑脓肿、皮肤软组织感染、艰难梭菌引起的抗生素相关肠炎、幽门螺旋杆菌相关胃炎或消化性溃疡等。

1.适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。2.适用与其它抗逆转录病毒 药物联用，治疗成人HIV-1感染。详见说明书。

本品最严重的不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长程用药时可产生持续周围神经病变，其他常见的不良反应有：1．胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。2．可逆性粒细胞减少。3.过敏反应、皮疹、荨麻疹等。4.中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、共济失调和精神错乱等。5．局部反应如血栓性静脉炎等。6．其他有发热、阴道念珠菌感染、尿色发黑，可能为本品代谢物所致，似无临床意义。

1．本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零；2．用药期间不应饮含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者出现腹部痉摩、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。3.肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应予减量，并作血药浓度监测。4．需氧菌和厌氧菌混合感染必须与其他抗菌素联用。5．本品不宜治疗全身性重症感染尤其在急性期不能达有效治疗浓度。6．如疗程中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

同不良反应。（详见说明书）