功能主治:本品适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份拉米夫定。 |
本品主要成分及其化学名称为:水飞蓟素。水飞蓟素为四种异构体的混合物。 |
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生产企业 |
安徽贝克生物制药有限公司 |
德国马博士大药厂 |
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批准文号 |
国药准字H20103618 |
H20090217 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。 |
适用于慢性肝炎,肝纤维化及肝硬化,脂肪肝,酒精肝,中毒性肝损伤;对脂肪肝,酒精肝及药肝有良好的预防作用。 |
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用法用量 |
本品应在对慢性乙型肝炎治疗有经验的医生指导下使用,推荐剂量为每日一次,每次0.1... |
严重肝病患者每天420mg,分三次于饭前服用;维持量与中等程度肝病患者,每天280mg,分两次于饭前服用;预防量为每天140mg,一天一次,饭前服用。 |
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副作用 |
常见的不良反应有上呼吸道感染样症状、头痛、恶心、身体不适、腹痛和腹泻,症状一般较轻并可自行缓解。 |
水飞蓟素可能的副作用包括轻微的胃肠道不适、过敏反应(如皮疹、瘙痒)、头痛和疲劳。在极少数情况下,可能出现肝功能异常。 |
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禁忌 |
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成分 |
本品适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。 |
适用于慢性肝炎,肝纤维化及肝硬化,脂肪肝,酒精肝,中毒性肝损伤;对脂肪肝,酒精肝及药肝有良好的预防作用。 |
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药理作用 |
拉米夫定是核苷类抗病毒药。对体外及实验性感染动物体内的乙型肝炎病毒(HBV)有较强的抑制作用。拉米夫定可在HBV感染细胞和正常细胞内代谢生成拉米夫定三磷酸盐,它是拉米夫定的活性形式,既是HBV聚合酶的抑制剂,亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸盐渗入到病毒DNA链中、阻断病毒DNA的合成。拉米夫定三磷酸盐不干扰正常细胞脱氧核苷的代谢,它对哺乳动物DNA聚合酶α和β的抑制作用微弱,对哺乳动物细胞DNA含量几乎无影响。拉米夫定对线粒体的结构、DNA含量及功能无明显的毒性。对大多数乙型肝炎患者的血清HBVDNA检测结果表明,拉米夫定能迅速抑制HBV复制,其抑制作用持续于整个治疗过程,同时使血清氨基转移酶降至正常。长期应用可显著改善肝脏坏死炎症性改变,并减轻或阻止肝脏纤维化的进展。 |
本品为肝病治疗用药。药理:已经证实在各种毒性肝损害病理模型中,水飞蓟素能中和由毒蕈素、α-鹅膏菌素(在鬼笔鹅膏真菌中发现的毒性物质)、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺和肝病毒FV3引起的中毒。 水飞蓟素的疗效归功于其具备数个作用点和作用机制:由于其对自由基的捕获能力,水飞蓟素具抗过氧化活性。脂类化合物过氧化的病理生理学过程(造成细胞膜的损坏),可被水飞蓟素打断或阻止。并且在已经遭受损伤的肝细胞内,水飞蓟素刺激蛋白质的合成并使磷脂代谢正常化。总之,水飞蓟素最大的贡献是对肝细胞膜有稳定作用,它阻止或避免溶解的细胞成分(例如转氨酶)流失。 水飞蓟素可限制某些肝毒性物质(如:α-鹅膏菌素)穿透进入细胞内部。蛋白质合成能力的增强是由于水飞蓟素刺激细胞核中RNA聚合酶I的活性,因此帮助肝细胞中核酸糖小体RNA的合成,同时导致结构和功能蛋白质(酶)的大量合成。因此,水飞蓟素可增强肝细胞的修复能力和再生能力。 |
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注意事项 |
⒈ 治疗期间应对患者的临床情况及病毒学指标进行定期检查。 ⒉ 少数患者停止使用该品后,肝炎病情可能加重。因此如果停用该品,要对患者进行严密观察,若肝炎恶化,应考虑重新使用该品治疗。 ⒊ 患者肾功能不全会影响拉米夫定的排泄,对于肌酐清除率 |
水飞蓟素可能的副作用包括轻微的胃肠道不适、过敏反应(如皮疹、瘙痒)、头痛和疲劳。在极少数情况下,可能出现肝功能异常。 |