功能主治：本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份为：恩替卡韦。 |
本品为复方制剂，其组份（每片）为：甘草酸苷(Glycyrrhizin)25mg、（甘草酸单铵盐Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）甘氨酸(glycine)25mg、DL-蛋氨酸(DL-Methionine)25mg。 |
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| 生产企业 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
秋山片剂株式会社 |
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| 批准文号 |
国药准字H20100019 |
H20171325 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
治疗慢性肝病，改善肝功能异常。 可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。 |
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| 用法用量 |
患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服... |
成人通常1次2～3片，小儿1次1片，1日3次，饭后口服。可依年龄、症状适当增减。 |
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| 副作用 |
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。 |
可能的副作用包括：头痛、恶心、呕吐、水肿、血压升高、低钾血症、肌痛、关节痛、皮疹等。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
治疗慢性肝病，改善肝功能异常。 可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。 |
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| 药理作用 | |||
| 注意事项 |
肾功能不全的患者肌酐清除率 |
可能的副作用包括：头痛、恶心、呕吐、水肿、血压升高、低钾血症、肌痛、关节痛、皮疹等。 |
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