功能主治:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为:恩替卡韦。 |
水飞蓟素 |
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生产企业 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
西安利君精华药业有限责任公司 |
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批准文号 |
国药准字H20100019 |
国药准字Z20026901 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
适用于甲型肝炎;乙型肝炎;丙型肝炎;脂肪肝;酒精性肝损伤或其它中毒性代谢性肝损伤(如毒物、药物、放射性引起的肝损伤)肝硬化及其腹水;肝脾肿大以及由肝部不适所引起的多种症状;如黄疸、纳差、腹胀口苦、乏力、肝区疼痛等。 |
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用法用量 |
患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量: 成人和16岁及以上的青少年口服... |
口服。一日3次,一次2粒或遵医嘱。(专家建议用于治疗时每次服用3-4粒,待症缓解... |
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副作用 |
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。 |
长期服用无任何毒副作用及不良反应。 |
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禁忌 |
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成分 |
本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
适用于甲型肝炎;乙型肝炎;丙型肝炎;脂肪肝;酒精性肝损伤或其它中毒性代谢性肝损伤(如毒物、药物、放射性引起的肝损伤)肝硬化及其腹水;肝脾肿大以及由肝部不适所引起的多种症状;如黄疸、纳差、腹胀口苦、乏力、肝区疼痛等。 |
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药理作用 | |||
注意事项 |
肾功能不全的患者肌酐清除率 |
尚不明确 |