恩替卡韦分散片

恩替卡韦分散片

黄萱益肝散

本品主要成份为：恩替卡韦。

土大黄、萱草、千里光、猕猴桃、红土茯苓、野蔷薇、獐芽菜、杏叶防风、南五味子、丹参、甘草等味中草药。

正大天晴药业集团股份有限公司

贵州德祥制药有限责任公司

国药准字H20100019

国药准字Z20025658

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

慢性乙型肝炎、肝炎后肝硬化、肝纤维化、酒精性肝病、非酒精性脂肪肝病、药物性肝损伤、自身免疫性肝病。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服...

口服。成人一次9克，一日3次，温开水或糖开水送服。小儿酌减（小儿只服浸泡后的上清液，不服药渣）。三个月为一疗程；或遵医嘱。

对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。

服药期间忌饮酒。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

慢性乙型肝炎、肝炎后肝硬化、肝纤维化、酒精性肝病、非酒精性脂肪肝病、药物性肝损伤、自身免疫性肝病。

　　肾功能不全的患者肌酐清除率

孕妇慎服；避免熬夜和过度劳累。