功能主治：本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份为：恩替卡韦。 |
虎杖、川楝子(炒)、猪苓、当归(土炒)、白花蛇舌草、白芍(炒)、蒲公英、黄芪、板蓝根、人参、重楼、白术(炒)、山豆根、茯苓、凤尾草、山茱萸、矮地茶、淫羊藿、丹参、甘草、鸡内金。 |
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| 生产企业 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
延边大学草仙药业有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20100019 |
国药准字Z10970099 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
慢性乙型肝炎、肝炎后肝硬化、肝纤维化、肝损伤、肝功能异常 |
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| 用法用量 |
患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服... |
饭后服。一次6粒，一日3次。3个月为一疗程，或遵医嘱。 |
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| 副作用 |
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。 |
孕妇忌服。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
慢性乙型肝炎、肝炎后肝硬化、肝纤维化、肝损伤、肝功能异常 |
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| 药理作用 |
本品可降低动物化学性肝损时血清中谷草转氨酶、谷丙转氨酶及血脂的量，对鸭乙肝病毒复制也有一定的抑制作用。 |
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| 注意事项 |
肾功能不全的患者肌酐清除率 |
孕妇忌服。 |
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