功能主治：本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份为：恩替卡韦。 |
化学名：3α,7α,12α-三羟基-5β-胆烷酸，胆酸钠系自牛或猪胆中提取的胆汁酸盐的混合物。胆酸钠片含胆酸不得少于标示量的65.0％。 |
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| 生产企业 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
大连贝尔药业有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20100019 |
国药准字H19993993 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
利胆药。用于胆汁缺乏及胆囊炎等。 |
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| 用法用量 |
患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服... |
口服，一次0.1～0.4g,一日0.3～1.2g。 |
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| 副作用 |
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。 |
尚不明确。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
利胆药。用于胆汁缺乏及胆囊炎等。 |
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| 药理作用 |
分子的立体构象具有亲水和疏水两个侧面，能降低油/水两相之间的表面张力，是较强的乳化剂。使疏水的脂类在水中乳化成细小的微团，既增加脂肪在小肠中与脂肪酶的接触面积，有利于消化酶的作用，又可使高度乳化的脂肪微粒直接由肠黏膜吸收，促进脂类的利用。 |
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| 注意事项 |
肾功能不全的患者肌酐清除率 |
尚不明确。 |
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