尼莫地平胶囊

尼莫地平胶囊

巴氯芬片

本品主要成分为尼莫地平。其化学名称为1－甲基乙基－2－甲氧乙基，1，4－二氢－2，6－二甲基－4－(3－硝基苯基)－3，5－吡啶二羧酸酯。

巴氯芬片。

北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂

Novartis Farma S.P.A.

国药准字H19993552

注册证号H20140326

1、作为尼莫地平注射液预选使用后的继续治疗，可预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。2、治疗老年性脑功能障碍，例如：记忆力减退，定向力和注意力障碍和情绪波动。治疗前，应确定这些症状不是由需要特殊治疗的潜在疾病引起的

适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛。其他可能适用于：因感染，退行性病变，外伤或肿瘤引起的脊髓痉挛状态。

1、动脉瘤性蛛网膜下腔出血：除非特殊处方，否则推荐采用下述用法用量：使用尼莫地平注射液治疗5～14天，继以尼莫地平胶囊，每次60mg(3粒)，每日6次，服用7天，少量水送服完整胶囊，与饭时无。连续服药间隔不少于4小时，发生不良反应的患者，应减量或中断治疗。严重的肝功能不良，尤其是肝硬化患者，由于首过效应的降低和代谢消除率的下降，导致尼莫地平生物利用度的升高，疗效和副作用尤其是血压下降就会更明显。在这种情况下，根据血压情况适当减量，如有必要，也应考虑中断治疗。2、老年性脑功能障碍：除非特殊处方，推荐剂量为每次30mg，每日3次。少量水送服，与饭时无关。口服尼莫地平胶囊治疗数月后，必须重新评价是否仍存在治疗的适应症。

推荐剂量：通常情况下，成年人服用巴氯芬的日最佳剂量为30-75mg，分3-5次服用。详见说明书。

1、长期使用抗癫痫药苯巴比妥、苯妥英，卡马西平会显著降低口服尼莫地平的生物利用度，所以不推荐口服尼莫地平和这些抗癫痫药同时服用。2、若用于治疗老年性脑功能障碍时，肝功能严重不良(如肝硬化)的患者禁用尼莫地平。

不良反应主要发生于服药初始阶段(例如镇静嗜睡)，如果剂量增加过快，或大剂量服药，就可能产生不良反应。不良反应多为暂时的，并且能通过降低剂量而减轻或消失。很少有需要停药的严重不良反应发生。对有精神病史或脑血管病(如脑卒中)的患者，或对老年人，不良反应可能较重。详见说明书。

1、作为尼莫地平注射液预选使用后的继续治疗，可预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。2、治疗老年性脑功能障碍，例如：记忆力减退，定向力和注意力障碍和情绪波动。治疗前，应确定这些症状不是由需要特殊治疗的潜在疾病引起的

适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛。其他可能适用于：因感染，退行性病变，外伤或肿瘤引起的脊髓痉挛状态。

到目前为止所观察到的尼莫地平胶囊的副作用如下所示：1、消化系统恶心，呕吐，胃肠道不适，腹泻，个别患者有肠梗阻(肠麻痹所致肠排空障碍)，胃肠道出血，肝功能异常，肝炎，黄疸。2、神经系统头晕，头昏眼花，头痛，虚弱：一些患者可能有中枢兴奋症状，如失眠，多动，兴奋，攻击性和多汗。偶见运动功能亢进，抑郁和神经退化。3、心血管系统血压下降(尤其是基础血压增高的患者)，心率加快(心动过速)，心动过缓，心电图异常，心悸，反跳性血管痉挛、高血压，充血性心衰。4、血液系统极个别患者出现血小板减少症，贫血，血肿，弥漫性血管内凝血，深静脉血栓形成。5、呼吸系统呼吸困难，喘息。6、其他皮疹，暖热感，皮肤发红，外周水肿，肌痛/痉挛，痤疮，瘙痒，潮红，苯妥英毒性。

巴氯芬片是一种作用于脊髓部位的肌肉松驰剂。巴氯芬通过刺激GABAB受体，从而抑制兴奋性氨基醛谷氨酸和天门冬氨酸的释放，抑制脊髓内的单突触反射和多突触反射。巴氯芬对神经肌肉间的冲动传递没有影响并具有镇痛作用。对于与骨骼肌痉挛有关的神经性疾病，巴氯芬的临床作用主要表现为缓解反射性肌肉痉挛以及显著缓解痛性痉挛、自动症和阵挛。巴氯芬能有效改善活动能力，方便日常生活、导管插入和物理治疗。服用巴氯芬的间接作用还包括：预防和促进褥疮的治愈、改善睡眠状况（绿于痛性肌痉挛的消除），以及改善膀胱和肛门括约肌的功能。从而能够显著提高患者的生活质量。巴氯芬能刺激胃酸的分泌。

1．使用本品治疗老年性脑功能障碍时，患有多种疾病的老年患者，如伴有严重肾功能不全（肾小球滤过率小于20毫升，分钟）、严重的心功能不全时应定期随访检查。2．使用本品预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤时，虽然未显示应用尼莫地平与颅内压升高有关，但推荐对于颅内压升高或脑水肿患者应进行密切的监测。3．低血压患者（收缩压低于100毫米汞柱）须慎用。4．使用本品可能出现的头晕会影响操作（驾驶）和使用机械的能力。5．严禁使用超过有效期的尼莫地平片。6．请放在儿童触及不到的地方。

精神神经系统失调：对于患有精神疾病、精神分裂症、抑郁症或躁狂症帕金森病，或意识模糊的患者，在使用巴氯芬治疗时应该特别谨慎，并且需要对患者进行密切的监测，因为上述的这些病症有可能会加重。 癫痫：对于癫痫患者也应特别注意，因为惊厥的发作阈值可能降低，并且已有个案报道由于停用巴氯芬或过量使用发生癫痫。应继续足够的抗惊厥治疗并且对患者进行密切观察。 其他：患有消化道溃疡（包括有消化道溃疡病史）、脑血管病、或呼吸、肝功能不全的患者，应慎用巴氯芬片。 肾功能不全：力奥来素可用于肾功能不全的患者。只有当利益远大于风险时，才能用于肾衰竭晚期的患者。需要对这些患者进行严密的监测，用以迅速诊断早期的征兆和/或毒性症状（例如，嗜睡，倦怠）。 特别需要指出的是，力奥来素与其他会影响肾功能的药品联合应用时，应严密监测肾功能。并应调节力奥来素的日剂量，以预防巴氯芬的毒副作用。 除停用力奥来素治疗外已有严重巴氯芬中毒的患者可以用不定期的血液透析进行治疗。血液透析可以有效地去除体内的巴氯芬，减轻药物过量的症状缩短患者的恢复期。 泌尿系统失调：对于神经功能障碍影响膀胱的排空，在服用巴氯芬片治疗后可能会得到改善；但对已患