依托芬那酯凝胶

依托芬那酯凝胶

盐酸左旋咪唑搽剂

依托芬那酯

本品主要成份为盐酸左旋咪唑。

Bright Future Pharmaceuticals

福建省福州凯华药业有限公司

HC20120006

国药准字H20003344

适用于骨骼肌肉系统组织风湿疾病，如各种慢性关节炎、肌软组织炎、肌肉风湿病、肩周炎、腰痛、坐骨神经痛、腱鞘炎、滑囊炎、闭合性外伤、挫扭伤等。

用于多种免疫功能低下的疾病和自身免疫性疾病，如反复上呼吸道感染、过敏性哮喘、过敏性鼻炎、慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒携带者、类风湿性关节炎以及乳头瘤病毒感染等引起的疣类皮肤病的免疫治疗。

根据疼痛部位大小，每次涂5-10Cm长霜剂在局部并用手轻按摩，每日3-4次。

外用药。用药时，开启药瓶封口，然后轻轻挤压药液，边滴边涂于双腿、上臂或腹部皮肤，...

皮肤过敏而潮红，出现皮疹。

偶有皮疹和皮肤发痒等局部过敏现象，停药后可自行消退。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 儿童用药：用于儿童治疗时，每次按10mg/Kg体重用药为最佳用药剂量。 老年用药：本品用于老年患者时，可按成人用药剂量。

适用于骨骼肌肉系统组织风湿疾病，如各种慢性关节炎、肌软组织炎、肌肉风湿病、肩周炎、腰痛、坐骨神经痛、腱鞘炎、滑囊炎、闭合性外伤、挫扭伤等。

用于多种免疫功能低下的疾病和自身免疫性疾病，如反复上呼吸道感染、过敏性哮喘、过敏性鼻炎、慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒携带者、类风湿性关节炎以及乳头瘤病毒感染等引起的疣类皮肤病的免疫治疗。

依托芬那酯属灭酸类非甾体抗炎药，能抑制环氧化酶和酯氧化酶，从而减少前列腺素和其它炎症介质的作用，发挥其抗炎、镇痛的作用。在动物实验中发现口服本药后，其抗炎作用优于氟灭酸和保泰松，但和后两者一样有一定的致消化道粘膜溃疡的不良作用。其霜剂中每克含依托芬那酯100mg，涂于皮肤则可透皮吸收并将其药物活性成分有效地转移到炎症部位，减轻局部肿胀，并有较好的耐受性。

盐酸左旋咪唑是生物学应答调节剂中最具特征性的化学合成品，其药理基础是对免疫功能正常的机体没有作用，而只对免疫功能低下的病例发挥显著的增强作用，使被压抑的免疫功能恢复正常。主要诱导早期前T细胞分化成熟为功能性T细胞，增强单核细胞的趋化与吞噬作用，激活巨噬细胞和粒细胞移动抑制因子；诱生内源性干扰素，诱导IT-18的合成，激活NK细胞，从而产生提高免疫作用，产生抗肿瘤、抗病毒作用。它本身无抗微生物的作用，可提高宿主对细菌和病毒的抵抗力。 非临床毒理研究：盐酸左旋咪唑搽剂(10%、20%、40%)皮肤涂药，以大耳白兔为对象进行急性毒性试验，结果未发现任何急性毒性反应；皮肤刺激性试验表明该药无刺激性，病理组织学检查，表皮、真皮病变不明显，给药与对照组病理损害无明显差异。以豚鼠做皮肤过敏性试验，给药组与溶媒对照组均未见豚鼠皮肤出现红斑、水肿，以及哮喘、休克等过敏反应。

1．对依托芬那酯、氟灭酸和其它非甾体抗炎药过敏者，孕妇，哺乳期妇女及婴儿等禁用。

1.清洗涂药部位皮肤(温湿毛巾擦洗)，后涂药有利于透皮吸收。 2.涂药后，涂药处保持24小时不洗水。 3.药物长时间在皮肤上保留易刺激皮肤，建议涂药后48小时内必须清洁涂药部位皮肤。 4.用后如出现局部皮肤发痒等药物性皮炎时，即停药，并用皮炎平霜止痒，即可自行消退。 5.当药品性状发生改变时禁止使用。