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恩替卡韦分散片

恩替卡韦分散片

处方药 医保乙类 国产

海南中和药业有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

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恩替卡韦分散片

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药品信息
恩替卡韦分散片
恩替卡韦分散片
马洛替酯片
马洛替酯片
主要成分

本品主要成份为:恩替卡韦。

本品主要成分为:马洛替酯。其化学名称为:1,3-二硫杂茂-2叉-丙二酸二异丙酯。

生产企业

海南中和药业有限公司

浙江佐力药业股份有限公司

批准文号

国药准字H20100064

国药准字H20073885

说明
作用与功效

本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

适用于慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸虫病肝损伤和肺结核并发的低蛋白血症。

用法用量

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量: 成人和16岁及以上的青少年口服...

口服。一日0.6g,体重在50kg以下者为0.4g,分3次饭后服用。

副作用

对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。

小儿、孕妇、哺乳期妇女及对本品过敏者禁用。

禁忌

儿童注意事项: 小儿禁用。 妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇、哺乳期妇女禁用。 老人注意事项: 尚无本品在老年中应用的安全性和有效性研究资料。

成分

本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

适用于慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸虫病肝损伤和肺结核并发的低蛋白血症。

药理作用

本品为鸟嘌呤核苷类似物,对 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐,三磷酸盐在细胞内的 半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争,恩替卡韦三磷酸盐能抑制病 毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性:(1)HBV多聚酶的启动;(2)前基因组MRNA逆转录负链的形成;(3)HBV DNA正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δDNA多聚酶和线粒体γDNA多聚酶抑制作 用较弱,KI值为18至大于160μM。

药理试验表明,马洛替酯能促进肝细胞蛋白质的合成,对四氧氯化碳、乙硫氨酸及氨基半乳糖引起的实验动物肝损均有保护作用,从而减轻肝细胞的坏死和改善肝细胞的功能。

注意事项

肾功能不全的患者:肌酐清除率

血清氨基转移酶或胆红素明显增高的肝病患者慎用。

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