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恩替卡韦分散片

恩替卡韦分散片

处方药 医保乙类 国产

海南中和药业有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

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恩替卡韦分散片

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药品信息
恩替卡韦分散片
恩替卡韦分散片
复方肝水解物片
复方肝水解物片
主要成分

本品主要成份为:恩替卡韦。

本品为复方制剂,其组分为肝水解物70mg,维生素B610mg,维生素B120.0015mg,重酒石酸胆碱100mg,肌醇25mg,滑石粉25mg,硬脂酸镁适量。

生产企业

海南中和药业有限公司

湖北绿金子药业有限责任公司

批准文号

国药准字H20100064

国药准字H42022800

说明
作用与功效

本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

用于慢性肝炎、肝硬化等肝病的辅助治疗。

用法用量

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量: 成人和16岁及以上的青少年口服...

口服。一次1-2片,一日3次或遵医嘱。

副作用

对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。

本品中含维生素B6,在肾功能正常时几乎不产生毒性,若大剂量服用(每日200mg)可产生维生素B6依赖综合症。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。

成分

本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

用于慢性肝炎、肝硬化等肝病的辅助治疗。

药理作用

本品为鸟嘌呤核苷类似物,对 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐,三磷酸盐在细胞内的 半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争,恩替卡韦三磷酸盐能抑制病 毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性:(1)HBV多聚酶的启动;(2)前基因组MRNA逆转录负链的形成;(3)HBV DNA正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δDNA多聚酶和线粒体γDNA多聚酶抑制作 用较弱,KI值为18至大于160μM。

注意事项

肾功能不全的患者:肌酐清除率

1.本品含有维生素B6,服药期间的尿胆原试验诊断会出现假阳性。 2.合并患有恶性贫血患者,本品中维生素B12不能经口服吸收。 3.当药品性状发生改变时禁止使用。

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