格列美脲片

格列美脲片

盐酸二甲双胍缓释胶囊

格列美脲。

本品主要成份为盐酸二甲双胍。

江苏万邦生化医药集团有限责任公司

哈药集团制药六厂

国药准字H20031079

国药准字H20051805

用于节食，体育锻炼及减肥均不能满意控制血糖的2型糖尿病。

用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的3型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺脲类或胰岛素合用。

对于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖药物都无固定剂量，必须定期测量空腹血糖、尿...

口服。进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次两粒(500毫克)，晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大剂量不超过八粒(2000毫克)。如果每日一次，每次八粒(2000毫克)不能达到满意的疗效，可改为每日二次，每次四粒(1000毫克)。

详见说明书。

1、常见的有恶心、呕吐、腹泻、味觉异常等； 2、有时可出现腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热，以及头晕、头痛、流感样症状、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等； 3、乳酸酸中毒虽然发生率很低，但应予注意，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍等； 4、可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，导致巨幼红细胞贫血，也可引起吸收不良。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期妇女禁用。 儿童用药：尚无格列美脲对儿童患者的安全性和有效性的研究，故不推荐儿童应用本品。 老年用药：老年人，虚弱和营养不良的患者或肝肾功能不全的患者，初始剂量，剂量上调和维持量应慎重应遵医嘱以避免低血糖反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究，本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确，因此孕妇禁用本品。二甲双胍可通过乳汁排泌，因此，哺乳期妇女禁用本品。儿童用药：本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实。老年用药：老年患者随年龄增大肾功能会出现生理性减退，因此需注意剂量的选择及定期检查肾功能。通常对老年患者不应接受最大剂量的本品治疗。对80岁以上的老年患者不应使用本品，除非其肌酐清除率显示其肾功能确实没有降低。

用于节食，体育锻炼及减肥均不能满意控制血糖的2型糖尿病。

用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的3型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺脲类或胰岛素合用。

药理作用：  本品属磺酰脲类口服降血糖药，其降血糖作用的主要机理是刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，可能也与提高周围组织对胰岛素的敏感性有关但与其他磺酰脲类降糖药一样的是，本品长期服用的降血糖机理尚不很清楚。  毒理研究：  重复给药毒性：Beagle犬本品320mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的1000倍）连续给药12个月结果出现血糖水平降低和胰岛细胞脱颗粒，有一只雌犬和一只雄犬出现双侧被膜下白内障。而非GLP试验结果提示本品可能不会促进白内障的形成，在多种糖尿病及白内障大鼠模型上本品未表现出协同致白内障作用，本品对人工组织培养的牛眼晶状体的代谢也无不良影响。  遗传毒性：本品Ames试验，CHL细胞染色体畸变试验和昆明小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。  生殖毒性：本品经口给药对大鼠（4000mg/kg，按体表面积计算相当于临床最大推荐量的4000倍）和家兔（32mg/kg按体表面积计算相当于临床最大推荐量的60倍）均未产生致畸作用。对雌性和雄性大鼠的生育力无明显影响。大鼠和家兔经口给予本品的剂量分别相当于临床剂量的50倍和0.1倍时（按体表面积计算）出现子宫内死胎。与其它

详见说明书。

1. 定期监测血糖和肾功能；2. 避免饮酒；3. 服用后可能出现胃肠道反应；4. 与某些药物可能存在相互作用；5. 孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下使用。