新复方大青叶片

新复方大青叶片

地高辛片

大青叶、羌活、拳参、金银花、大黄、扑热息痛、咖啡因、异戊巴比妥、维生素C。辅料为淀粉。

每片含地高辛0.25mg。化学名：3β-［［O-2，6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2 分子式：C41H64O14 分子量：780.95

山东颐和制药有限公司

上海上药信谊药厂有限公司

国药准字Z37020425

国药准字H31020678

清瘟，消炎，解热。用于伤风感冒，发热头痛，鼻流清涕，骨节酸痛。

1.用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全。尤其适用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全；对于肺源性心脏病、心肌严重缺血、活动性心肌炎及心外因素如严重贫血、甲状腺功能低下及维生素B1缺乏症的心功能不全疗效差；2.用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。

口服，一次3～4片，一日2次

1.成人常用量，口服： 常用0.125～0.5mg（即1/2片～2片），每日一次，7天可达稳态血药浓度；若达快速负荷量，可每6～8小时给药0.25mg（1片），总剂量0.75～1.25mg/日（每日3片～5片）：维持量，每日一次0.125～0.5mg（每日1次，每次1/2片～2片）。 2.小儿常用量，口服： 本品总量，早产儿0.02～0.03mg/kg；1月以下新生儿，0.03～0.04mg/kg：1月～2岁，0.05～0.06mg/kg；2～5岁，0.03～0.04mg/kg；5～10岁，0.02～0.035mg/kg；10岁或10岁以上，照成人常用量：本品总量分3次或每6～8小时给予。维持量为总量的1/5～1/3，分2次，每12小时1次或每日1次。在小婴幼儿（尤其早产儿）需仔细滴定剂量和密切监测血药浓度和心电图。近年通过研究证明，地高辛逐日给予一定剂量，经6～7天能在体内达到稳定的浓度而发挥全效作用，因此，病情不急而又易中毒着者，可逐日按5.5g/kg给药，也能获得满意的治疗效果，并能减少中毒发生率。

1.对本品过敏者慎用。2.对扑热息痛（对乙酰氨基酚）、咖啡因、异戊巴比妥过敏者禁用。3.胃溃疡、严重肺功能不全、肝硬化、血卟啉病史、贫血、哮喘史、未控制的糖尿病患者禁用。

1.常见的不良反应包括:促心律失常作用﹑胃纳不佳或恶心﹑呕吐（刺激延髓中枢）﹑下腹痛﹑异常的无力﹑软弱。 2.少见的反应包括:视力模糊或色视,如黄视﹑绿视﹑腹泻﹑中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱。 3.罕见的反应包括:嗜睡﹑头痛及皮疹﹑寻麻疹（过敏反应）。 4.在洋地黄的中毒表现中,促心律失常最重要,最常见者为室性早搏,约占促心律失常不良反应的23%。其次为房室传导阻滞,阵发性或加速性交界性心动过速,阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞,室性心动过速﹑窦性停搏﹑心室颤动等。儿童中心律失常比其他反应多见,但室性心律失常比成人少见。新生儿可有P-R间期延长。

清瘟，消炎，解热。用于伤风感冒，发热头痛，鼻流清涕，骨节酸痛。

1.用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全。尤其适用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全；对于肺源性心脏病、心肌严重缺血、活动性心肌炎及心外因素如严重贫血、甲状腺功能低下及维生素B1缺乏症的心功能不全疗效差；2.用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。

曾有文献报道，服用本品出现剧烈头痛、过敏性休克、大疱性皮疹。

本品是中西药复方制剂，鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项，故在此项下罗列与化学药品关联的相关内容，以提示医患在使用本品时予以关注。1.本品含有扑热息痛（对乙酰氨基酚）、咖啡因、异戊巴比妥、维生素C。对乙酰氨基酚为解热镇痛类药，单用时日服剂量一般不得超过1200mg。咖啡因为中枢神经兴奋药，单用时日服剂量一般不得超过300—1000mg，极量一次400—1500mg。异戊巴比妥为巴比妥类催眠药、抗惊厥药，单用时成人日服剂量一般不得超过100—200mg，极量一日600mg。2.对乙酰氨基酚单独使用时主要的不良反应较少，对胃无刺激性，不引起胃出血，偶见皮疹、荨麻疹、药热及白血球减少等不良反应，长期大量用药会导致肝、肾功能异常。对阿司匹林过敏者，一般对本品不发生过敏反应，但有报告，在因阿司匹林过敏而发生喘息的病人中，少数服用本品后发生轻度支气管痉挛；不能同时服用含有本品及其他解热镇痛药的制剂；肝、肾功能不全者慎用。药物相互作用：应用巴比妥类（如苯巴比妥）或解痉药（如颠茄）的患者，长期使用本品时可致肝脏损害；本品与氯霉素同用时可增强后者的毒性。3.咖啡因单独使用时主要的不良反应：（1）含咖啡因的饮料偶而服用过多，可引起恶心、头痛或失眠。长期习惯性地过多服用，可出现头痛、紧张、激动和焦虑。（2）成人致死量一般为10g，其血药浓度为60—160μg/ml，尿内出现管形或红细胞，有死于肝昏迷的报道。（3）逾量的征象：烦躁不安、惊扰、耳鸣、眼花并出现盲点或闪烁光、肌肉震颤、心率增快并有早搏。咖啡因能促进血浆内肾素的活性，儿茶酚胺的释放也增多，但破坏亦快，不一定出现血压升高；对前列腺素受体是弱激动强拮抗；能使血糖微升；长期服用大量，有耐受性，也可有习惯性。药物相互作用：异烟肼和甲丙氨酯能促使咖啡因增效，提高后者脑组织内浓度55%，肝和肾内浓度则有所下降；口服避孕药有可能减慢咖啡因的清除率。4.异戊巴比妥单独使用时主要的不良反应有：（1）用于抗癫痫时最常见的不良反应为镇静，但随着疗程的持续，其镇静作用逐渐变得不明显。（2）可能引起微妙的情感变化，出现认知和记忆的缺损。（3）长期用药，偶见叶酸缺乏和低钙血症。（4）罕见巨幼红细胞性贫血和骨软化。（5）大剂量时可产生眼球震颤、共济失调和严重的呼吸抑制。（6）用本品的患者中约1-3%的人出现皮肤反应，多见者为各种皮疹以及哮喘，严重者可出现剥脱性皮炎和多形性红斑，中毒性表皮坏死极为罕见。（7）有报道用药者出现肝炎和肝功能紊乱。（8）长时间使用可发生药物依赖，停药后易发生停药综合症。对一种巴比妥过敏者，可能对本品过敏；作抗癫痫药应用时，可能需10-30天才能达到最大效果，需按体重计算药量，如有可能应定期测定血药浓度，以达最大疗效；肝功能不全者，用量应从小量开始；不宜长期用药，如连续使用达14天可出现快速耐药性；长期用药可产生精神或躯体的药物依赖性，停药需逐渐减量，以免引起撤药症状；与其他中枢抑制药合用，对中枢产生协同抑制作用，应注意；下列情况慎用：轻微脑功能障碍症、低血压、高血压、贫血、甲状腺功能低下、肾上腺功能减退、心肝肾功能损害、高空作业、驾驶员、精细和危险工种作业者。孕妇及哺乳期妇女用药需注意：本药可通过胎盘，妊娠期长期服用，可引起依赖性及致新生儿撤药综合症；妊娠时应用可能由于维生素K含量减少可能引起新生儿出血；妊娠晚期或分娩期应用，由于胎儿肝功能尚未成熟引起新生儿（尤其是早产儿）的呼吸抑制；用于抗癫痫可能产生胎儿致畸。哺乳期应用可引起婴儿的中枢神经系统抑制。在以上情况下，应尽量避免使用本药。应注意儿童用药可能引起反常的兴奋。老年患者对本药的常用量可引起兴奋神经错乱或抑郁，因此用量宜较小。药物相互作用：（1）本品为肝酶诱导剂，提高药酶活性，不但加速自身代谢，还可加速其他药物代谢。如饮酒、全麻药、中枢性抑制药或单胺氧化酶抑制药等与巴比妥类药合用时，可相互增强效能。与乙酰氨基酚类合用，会增加肝中毒的危险性。（2）与口服抗凝药合用时，可降低后者的疗效，应定期测定凝血酶原时间，从而决定是否调整抗凝药的用量。（3）与口服避孕药，可降低避孕药的可靠性。与雌激素合用降低雌激素作用。（4）与皮质激素、洋地黄类（包括地高辛）、土霉素或三环抗抑郁药合用时，可降低这些药物的效应。（5）与环磷酰胺合用，理论上可增加环磷酰胺烷基化代谢产物，但临床上的意义尚未明确。（6）与奎尼丁合用时，由于增加奎尼丁的代谢而减弱其作用，应按需调整后者的用量。（7）与钙离子拮抗剂合用，可引起血压下降。（8）与氟哌丁醇合用治疗癫痫，可引起癫痫发作形式改变，需调整用量。（9）与吩噻嗪类和四环类抗抑郁药合用时可降低抽搐阈值，增加抑制作用；与布洛芬类合用，可减少或缩短半衰期而减少作用强度。5.维生素C推荐剂量未见不良反应，若长期过量服用，易引起以下不良反应：（1）长期服用一日2-3克，可引起停药后坏血病。（2）长期过量服用，偶可引起尿酸盐、半胱氨酸或草酸盐结石。（3）过量服用（一日1克以上）可引起腹泻、皮肤红而亮、头痛、尿频、恶心呕吐、胃部不适（如：胃痉挛、反酸）等反应。维生素C不宜长期过量服用，否则，突然停药有可能出现坏血病症状；本品可通过胎盘并分泌入乳汁。孕妇服用过量时，可诱发新生儿产生坏血病；下列情况应慎用：半胱氨酸尿症、痛风、高草酸盐尿症、草酸盐沉积症、尿酸盐性肾结石、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症、血友病、铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血、镰形红细胞贫血。药物相互作用：本品与肝素或华法令联用，可引起凝血酶原时间缩短；本品可破坏食物中维生素B12，与食物中的铜、锌离子络合阻碍其吸收，从而产生维生素B12或铜、锌的缺乏症；与巴比妥或扑米酮合用，可促使维生素C的排泄增加；水杨酸类能增加维生素C的排泄；不宜与磺胺类药物合用；长期或过量使用维生素C时，能干扰双硫仑（戒酒硫）对乙醇的作用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.不宜与酸﹑碱类配伍。 2.慎用: 低钾血症;不完全性房室传导阻滞;高钙血症;甲状腺功能低下;缺血性心脏病;心肌梗死;心肌炎;肾功能损害。 3.用药期间应注意随访检查: 血压﹑心率及心律;心电图;心功能监测;电解质尤其钾﹑钙﹑镁;肾功能;疑有洋地黄中毒时,应作地高辛血药浓度测定。过量时,由于蓄积性小,-般于停药后1～2天中毒表现可以消退。 4.应用时注意监测地高辛血药浓度。 5.应用本品剂量应个体化。