
阿德福韦酯片
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功能主治:适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
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药品信息 | |||
主要成分 |
阿德福韦酯 |
本品主要成分为:马洛替酯。其化学名称为:1,3-二硫杂茂-2叉-丙二酸二异丙酯。 |
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生产企业 |
安徽安科恒益药业有限公司 |
浙江佐力药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20163410 |
国药准字H20073885 |
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说明 | |||
作用与功效 |
适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 |
适用于慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸虫病肝损伤和肺结核并发的低蛋白血症。 |
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用法用量 |
患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。 |
口服。一日0.6g,体重在50kg以下者为0.4g,分3次饭后服用。 |
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副作用 |
国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)。临床研究中发生1例严重不良事件,为服用本品治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型,经研究者判断与本品无关。 |
小儿、孕妇、哺乳期妇女及对本品过敏者禁用。 |
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禁忌 |
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儿童注意事项: 小儿禁用。 妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇、哺乳期妇女禁用。 老人注意事项: 尚无本品在老年中应用的安全性和有效性研究资料。 |
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成分 |
适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 |
适用于慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸虫病肝损伤和肺结核并发的低蛋白血症。 |
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药理作用 |
作用机制:阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物,在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制HBV DNA多聚酶(逆转录酶):一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争,二是整合到病毒DNA后引起DNA链延长终止。阿德福韦二磷酸盐对HBV-DNA多聚酶的抑制常数(KI)是0.1μM,但对人类DNA多聚酶α和γ的抑制作用较弱,KI值分别为1.18μM和0.97μM。 |
药理试验表明,马洛替酯能促进肝细胞蛋白质的合成,对四氧氯化碳、乙硫氨酸及氨基半乳糖引起的实验动物肝损均有保护作用,从而减轻肝细胞的坏死和改善肝细胞的功能。 |
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注意事项 |
(1)病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。 |
血清氨基转移酶或胆红素明显增高的肝病患者慎用。 |