阿德福韦酯片
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功能主治:适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
阿德福韦酯 |
马洛替酯 |
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| 生产企业 |
安徽安科恒益药业有限公司 |
亚宝药业集团股份有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20163410 |
国药准字H20020689 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 |
适用于慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸虫病肝损伤和肺结核并发的低蛋白血症。 |
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| 用法用量 |
患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。 |
口服。一日2次,每次2片. |
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| 副作用 |
国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)。临床研究中发生1例严重不良事件,为服用本品治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型,经研究者判断与本品无关。 |
黄疸、肝腹水等患者禁用,小儿、孕妇、哺乳期妇女及对本品过敏者禁用。 |
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| 禁忌 |
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儿童注意事项: 小儿禁用。 妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇、哺乳期妇女禁用。 老人注意事项: 因高龄患者生理机能低下,故应遵医嘱,减量给药。 |
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| 成分 |
适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 |
适用于慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸虫病肝损伤和肺结核并发的低蛋白血症。 |
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| 药理作用 |
作用机制:阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物,在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制HBV DNA多聚酶(逆转录酶):一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争,二是整合到病毒DNA后引起DNA链延长终止。阿德福韦二磷酸盐对HBV-DNA多聚酶的抑制常数(KI)是0.1μM,但对人类DNA多聚酶α和γ的抑制作用较弱,KI值分别为1.18μM和0.97μM。 |
据国外文献报道: 药理作用:作用于肝细胞,具有促进RNA的合成及提高核糖体活性的作用,发挥蛋白质的代谢改善作用,能使本品改善肝功能同时抑制肝纤维化进程。 毒理作用: 大鼠连续口服52周,100~300mg/kg可引起红细胞减少、肝重增加;狗口服52周,100~500mg/kg可引起呕吐、肝重增加、脾含铁血红素沉着等。 给大鼠口服马洛替酯320mg/kg,在妊娠前、妊娠初期可见母体体重增加受到抑制、胎儿骨化轻度延迟;在围产期和哺乳期,可见母体及新生儿体重增加受到抑制。 抗原性试验、诱变试验及一般药理试验中均未见异常。 |
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| 注意事项 |
(1)病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。 |
1.血清氨基转移酶或胆红素明显增高的肝病患者慎用; 2.服药后有时会引起黄疸、GOT、GPT等上升的现象,因此服药后应定期进行肝功能检查,特别是在服药后的二、四、六周必须进行检查。 |
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