盐酸二甲双胍缓释片

盐酸二甲双胍缓释片

TPF-D

本品主要成份为：盐酸二甲双胍，其化学名为1,1-二甲基双胍盐酸盐。 分子式：C4H11N5·HCI 分子量：165.63

本品为复方制剂，其组分:每500ml含。1. 能量:1890KJ;(450kcal)。2. 蛋白质17g。3. 碳水化合物60g:糖17.5g。4. 脂肪16g:饱和的2.5g，必需脂肪酸9.5g。5. 膳食纤维7.5g。6. 矿物质:Na 315mg，K 535mg，Cl 320mg，Ca 300mg，P235mg，Mg 100mg，Fe5mg，Zn3.75mg，Cu0.5mg，Mn1mg，碘化物50微克，铬25微克，钼50微克，氟化物0.5mg，硒18.75微克。7. 维生素:A 0.3mg，D 1.

天方药业有限公司

华瑞制药有限公司

国药准字H20031225

国药准字J20140078

单独使用本品，建议联合饮食及运动疗法，达到控制非胰岛素依赖型(2型)糖尿病血糖作用。本品还可和磺脲类降糖药或胰岛素合并用以控制2型糖尿病人血糖。

本品适用于糖尿病患者， 可为有以下症状的糖尿病患者提供全部肠内营养：1. 咀嚼和吞咽障碍。2. 食道梗阻。3. 中风后意识丧失。4. 恶病质，厌食或疾病康复期。5. 糖尿病合并营养不良。6. 也可用于其他糖尿病患者补充营养。

详见说明书。

谨遵医嘱

本品常见不良反应包括腹泻，恶心，呕吐，胃胀，乏力，消化不良、腹部不适及头痛。部分患者因腹泻停药。其他少见者为大便异常、便秘、腹痛、腹胀、低血糖、肌痛、头晕、头痛、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸体重减轻等。二甲双胍可减少维生素B12吸收，但极少引起贫血。接受盐酸二甲双胍治疗的患者乳酸中毒发生率甚低，通常发生在明显 肾功能障碍患者。如服用本品后，发生本说明书之外的任何不良事件和/或不良反应，请与医生联络。

该药品可能导致恶心、呕吐、腹泻等消化系统不适，还可能引起头痛、眩晕等神经系统症状。

孕妇及哺乳期妇女用药：不推荐孕妇使用本品。哺乳期妇女应慎用本品。如必须使用，应停止授乳。 儿童用药：儿童使用本品的安全性和疗效尚未建立，暂不推荐使用。 老年用药：65岁以上老年患者使用二甲双胍时，应谨慎，并定期检查肾功能。通常不用最大剂量。不推荐80岁以上的患者使用本品，除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低。

单独使用本品，建议联合饮食及运动疗法，达到控制非胰岛素依赖型(2型)糖尿病血糖作用。本品还可和磺脲类降糖药或胰岛素合并用以控制2型糖尿病人血糖。

本品适用于糖尿病患者， 可为有以下症状的糖尿病患者提供全部肠内营养：1. 咀嚼和吞咽障碍。2. 食道梗阻。3. 中风后意识丧失。4. 恶病质，厌食或疾病康复期。5. 糖尿病合并营养不良。6. 也可用于其他糖尿病患者补充营养。

详见说明书。

警告  乳酸酸中毒：  乳酸酸中毒是使用本品由于二甲双胍的蓄积导致的一种少见但是严重的代谢并发症。当发生乳酸酸中毒时，大约50%的患者危及生命。许多病理生理状态下会出现乳酸酸中毒，包括糖尿病，明显的组织低灌注和低氧血症时，乳酸酸中毒的特征有血乳酸水平升高(>5mmol/l)，血酸碱度降低，阴离子间隙增加的电解质紊乱和乳酸/丙酮酸比值升高，当二甲双胍涉及乳酸酸中毒的病因时，发现血浆二甲双胍的浓度通常>5μg/ml。 据报道，接受盐酸二甲双胍治疗的患者乳酸酸中毒发生率是很低的。(大约0.03例/1000患者年，大约0.015例死亡患者/1000患者年)所报告的病例主要发生在有明显肾功能障碍的患者，包括肾脏本身病变和肾脏的低灌注，这通常发生在合并多种内外科问题接受多种药物治疗的患者。存在需要药物治疗的充血性心衰的患者，特别是那些存在低灌注和低氧血症危险的不稳定和急性充血性心衰的患者发生乳酸酸中毒的危险性提高。发生乳酸酸中毒的危险性随着肾功能障碍的程度和年龄的增高而增高。服用本品的患者应规律检测肾功能，服用最小有效剂量的盐酸二甲双胍缓释片，能够明显降低乳酸酸中毒的发生率。特别是老年患者治疗过程

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全者应在医生指导下使用；3. 服用期间如出现过敏反应应立即停药并就医；4. 避免与酒精同服；5. 定期监测血压和肝肾功能。