口服补液盐散(Ⅱ)

口服补液盐散(Ⅱ)

兰索拉唑肠溶片

本品每袋含主要成分氯化钠1.75克、氯化钾0.75克、枸橼酸钠1.45克、无水葡萄糖10克。

本品主要成份为兰索拉唑。其化学名称为：（±）-2-[[[3－甲基－4－（2，2，2－三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亚磺酰基]－1H－苯并咪唑。 分子式：C16H14F3N3O2S 分子量：369.37

山东山大康诺制药有限公司

江苏康缘药业股份有限公司

国药准字H37021199

国药准字H20067606

1.预防和治疗体内失水对腹泻、呕吐、经皮肤和呼吸道等液体丢失引起的轻、中度失水的防治，可补充水、钾和钠。重度失水需静脉补液。2.治疗腹泻时体液丢失。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)。

1成人 （1）治疗轻中度失水： ①轻度失水，开始时50ml/kg，4~6小时内饮完，以后酌情调整剂量； ②中度失水，开始时50ml/kg，6小时内饮完，其余应予静脉补液。 （2）治疗急性腹泻： ①轻度腹泻，每日50ml/kg； ②严重腹泻，应以静脉滴注为主，直至腹泻停止。 2小儿治疗轻度失水，开始时50ml/kg，4小时内服用，直至腹泻停止。中度脱水应以静脉补液为主。

通常成人口服兰索拉唑片，每日一次，一次2片（30mg）。十二指肠溃疡，需连续服用...

1少尿或无尿； 2严重失水、有休克征象时应静脉补液； 3严重腹泻，粪便量超过每小时30ml/kg，此时病人往往不能口服足够量的口服补液盐； 4葡萄糖吸收障碍； 5由于严重呕吐等原因不能口服者； 6肠梗阻、肠麻痹和肠穿孔。

1.过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。 2.血液系统：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。 3.消化系统：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象就应采取停药等适当的处置。 4.精神神经系统：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。 5.其他：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。

孕妇及哺乳期妇女用药：（1）有报道，在动物实验中胎仔的药物血浆浓度高于母体的血浆浓度，所以对于孕妇或有怀孕可能的妇女，只有在判定治疗的益处超过危险性的情况下方可使用。 （2）动物实验显示兰索拉唑会分布于乳汁中，故哺乳期妇女最好避免用药，必须应用时应避免哺乳。 儿童用药：对儿童用药的安全性尚未确立（小儿的临床经验极少）。 老年用药：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其它生理机能均会降低，用药期间请注意观察。

1.预防和治疗体内失水对腹泻、呕吐、经皮肤和呼吸道等液体丢失引起的轻、中度失水的防治，可补充水、钾和钠。重度失水需静脉补液。2.治疗腹泻时体液丢失。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)。

1高钠血症； 2水过多；出现上述两种情况应立即停药。 3呕吐，多为轻度。常发生于开始服用时，此时可分次少量服用

药理作用： 　　本品为苯并咪唑类化合物，口服吸收后转移至胃粘膜，在酸性条件下转化为活性代谢体，该活化体特异性地抑制胃壁细胞H+/K+-ATP酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤。本品以剂量依赖性方式抑制基础胃酸分泌以及刺激状态下的胃酸分泌。本品对胆碱和组胺H2受体无拮抗作用。 　　毒理研究： 　　遗传毒性：Ames试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验以及小鼠微核试验、大鼠骨髓细胞染色体畸变试验结果均为阴性。体外人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。 　　生殖毒性：口服本品150mg/kg/天（按体表面积换算，相当于人用剂量的40倍），对大鼠生殖能力和生殖行为没有影响。致畸研究显示，妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天，妊娠兔口服本品30mg/kg/天（按体表面积换算，相当于人用剂量的16倍），对胎仔没有致畸作用。本品及其代谢产物可以通过大鼠乳汁分泌。 　　致癌研究：SD大鼠连续24个月口服本品5-150mg/kg/天，结果显示本品以剂量依赖方式诱发胃肠嗜铬样（ECL）细胞增生和良性ECL细胞瘤；受试动物胃出现肠上皮化生的频率增加。雄性大鼠睾丸间质细胞腺瘤发生率以剂量相关方式增加。CD-1小鼠连

1一般不用于早产儿。 2随访检查： ①血压； ②体重； ③血电解质（主要为Na+和K+）； ④失水体征； ⑤粪便量。 3严重失水或应用本品后失水无明显纠正者需改为静脉补液。婴幼儿应用本品时需少量多次给予，当剂量超过每日100ml/kg时，需给予饮水、以免发生高钠血症。尚不明确。老年人应用本品无特殊注意事项。

1.治疗过程中应注意观察，因长期使用的经验不足，暂不推荐用于维持治疗。 2.本品服用时请不要嚼碎，应整片用水吞服。 3.肝功能障碍者及高龄者须慎用。 4.使用本品有时会掩盖胃癌的症状，所以要在排除胃癌可能性的基础上方可给药。