肛安软膏

肛安软膏

阿托伐他汀钙片

盐酸小檗碱、地榆炭、五倍子、人工麝香、冰片。辅料为凡士林、羊毛脂、液状石蜡。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

烟台荣昌制药股份有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字Z10980009

国药准字H19990258

凉血止血，清热解毒，燥湿敛疮，消肿止痛。用于内痔、外痔、混合痔等出现的便血、肿胀、疼痛。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

外用，一日1～2次，早、晚或便后使用。使用时先将患部用温水洗净，擦干，然后将药管上的盖掀下，用盖上的尖端刺破管口，套上配备的保洁头，插入肛门内适量给药或外涂于患部。为防止药物污染内裤，可将配备的无纺胶布贴于内裤上。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

1.孕妇禁用。2.溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

凉血止血，清热解毒，燥湿敛疮，消肿止痛。用于内痔、外痔、混合痔等出现的便血、肿胀、疼痛。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1.个别患者使用后出现皮下淤血和接触性皮炎。2.偶有恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后消失。

1.忌食辛辣、油腻食物。2.本品为外用药，禁止口服。3.本品仅对痔疮合并有少量便血，肿胀及疼痛者有效，如便血量较多，内痔便后脱出不能自行还纳肛内，需到医院就诊。4.本品含盐酸小檗碱。儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.儿童必须在成人监护下使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。