阿奇霉素分散片

阿奇霉素分散片

玻璃酸钠滴眼液

阿奇霉素化学名称：（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-[（2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脱氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。【成份】分子式：C38H72N2O12分子量：749.00

1ml中含玻璃酸钠1mg。辅料为：氯化钠、氯化钾、E-氨基已酸、依地酸二钠、氢氧化钠、稀盐酸、苯扎氯铵(每1ml中含苯扎氯铵0.03mg)。

青岛圣邦药业有限公司

参天制药（中国）有限公司

国药准字H20066931

国药准字H20173249

1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

伴随下述疾患的角结膜上皮损伤：干燥综合征(sjogren's syndrome)、斯·约二氏综合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼综合征(dryeye sydrome)等内因性疾病；手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因疾患。

本品为分散片，可直接口服/吞服，或将本品适量投入约100ml水中，振摇分散后口服。在饭前1小时或饭后2小时服用。1.成人用量：①沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。②对其他感染的治疗：第1日，0.5g顿服，第2～3日，一日0.25g顿服；或一日0.5g顿服，连服3日。2.小儿用量：①治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g)，第2～5日，每日按体重5mg/kg顿服(一日最大量不超过0.25g)。②治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg

一般一次1滴，1天滴眼5～6次，可根据症状适当增减。一般使用0.1%浓度的玻璃酸钠滴眼液，重症疾患以及效果不明显时使用0.3%的玻璃酸钠滴眼液。

已知对阿奇霉素、红霉素、其他大环内脂类药物过敏患者禁用。以前使用阿奇霉素后有胆汁淤积性黄疸/肝功能不全病史的患者禁用。（详见说明书）。

至批准时为止的调查以及使用结果调查的共计4108例中，证实为不良反应的有74例(1.76%)。主要的不良反应为眼睑瘙痒感19件(0.45%)、眼刺激感15件(0.36%)、结膜充血10件(0.24%)、眼睑炎7件(0.17%)。出现不良反应时，应采取停药等妥善的处理。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。

1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

伴随下述疾患的角结膜上皮损伤：干燥综合征(sjogren's syndrome)、斯·约二氏综合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼综合征(dryeye sydrome)等内因性疾病；手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因疾患。

由于临床试验在不同的条件下完成，在临床试验中观察到的一种药物的不良反应率之将诶额和其他药物在试验中的不良反应率相比较，且未必反应在实际应用中的不良反应率（详见说明书）。

一般事项：由于阿奇霉素主要经过肝脏清除，故肝功能损害的患者应慎用阿奇霉素（详见说明书）。

1.给药途径：只可做滴眼用。 2.给药时：(1)为了防止污染药液,滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部；(2)不要在佩戴隐形眼镜时滴眼。