人纤维蛋白原

人纤维蛋白原

复方硫酸亚铁叶酸片

主要成份：人纤维蛋白原 本品系由健康人血浆，经分离、提纯，并经病毒灭活处理、冻干制成。含盐酸精氨酸、枸橼酸钠稳定剂，不含防腐剂和抗生素。 辅料：盐酸精氨酸枸橼酸钠氯化钠

本品为复方制剂，其组份为：每片含硫酸亚铁50mg、叶酸1mg、干酵母、当归、黄芪、白术。

博雅生物制药集团股份有限公司

吉林省西点药业科技发展股份有限公司

国药准字S20013006

国药准字H20030165

1.先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。

缺铁性贫血。

用法：使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量(25ml)注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解（切忌剧烈振摇以免蛋白变性）。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 用量：应根据病情及临床检验结果，包括凝血试验指标和纤维蛋白原水平等来决定给药量。一般*给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

饭后口服，连用5-6周。1.成人：一次4片，一日三次；2.儿童：1-4岁，一次1片，一日三次；5-15岁，一次2片，一日三次。

对本品过敏者禁用。

个别病例有轻度胃肠道反应，如恶心、呕吐、胃痛、腹泻，铁锈味等。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品适宜孕妇、哺乳期妇女使用。中后期妊娠妇女铁摄入量减少，而需要量增加，此时是补铁最佳时期。儿童用药：本药应用于儿童用量应相应减少。老年用药：本品为进行该项试验且无可靠参考文献。

1.先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。

缺铁性贫血。

尚未进行系统的临床不良反应观察。根据相关报道，少数病例可出现过敏反应和发热。 本品增加了100℃30分钟干热法处理新工艺步骤，可能导致免疫原性改变，少数患者可能出现过敏反应甚至严重过敏反应，故在使用时应注意配备良好急救措施。 本品含有4.5％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢酸中毒等风险。

1.本品静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量细小的蛋白颗粒存在，为此用于输注的输血器应带有滤网装置，但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30～37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护下及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用，如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，根据结果调整本品的用量。 8.由于体外酶活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在互相替换时需要注意用量的调整。 9.本品含有4.5％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1.下列情况应慎用：①酒精中毒；②肝炎；③急性感染：④肠道炎症；⑤胰腺炎；⑥消化性溃疡。 2.用药期间应定期作下列检查，以观察治疗反应：①血红蛋白测定；②网织红细胞计数；③血清铁蛋白测定。 3.本品禁止与下列药物合用：碳酸氢钠、磷酸盐类、茶及含鞣酸的药物、四环素类药物； 4.贫血纠正后，不宜长期服用，否则可引起铁负荷过度。