酸痛喷雾剂

酸痛喷雾剂

依托考昔片

草乌、川乌、独活、羌活、路路通、木瓜、花椒、天南、半夏、苏木、蒲黄、赤芍、红花、栀子、大黄。

主要成份为依托考昔。化学名称: 5-条氧-6’-甲基-3-【4-(甲磺酰基)苯基】-2,3'-联吡啶分子式: C18H15ClN2O2S分子量: 358.84

厦门美商医药有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字Z20026569

国药准字H20193273

舒筋活络，祛风定痛。用于扭伤，劳累损伤，筋骨酸痛等症。

用于治疗骨关节炎、急性痛风关节炎和原发性痛经，详见说明书。

外用，一日3次，每次揿喷药水3～10下于绿色药垫上，并敷于患处。7日为一疗程。

口服，本品的推荐剂量为骨关节炎每日1次，每次30mg；急性痛风性关节炎和原发性痛经每日1次，每次120mg。其余详见说明书。

1.孕妇、儿童禁用。2.皮肤破溃、皮损或感染处禁用。3.对本品及所含成份（包括辅料）过敏者禁用。4.对酒精过敏者禁用。5.严禁超时超量使用及包扎药垫睡眠。

安康信上市后有下列不良反应的报道：免疫系统异常：过敏反应，包括过敏性或过敏性样反应；详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇本品与其它已知可抑制前列腺素合成的药物一样， 可引起动脉导管提前闭合，应避免在妊娠晚期应用本品。大鼠的生殖研究表明，用本品剂量高达15mg/kg/天【相当于人体剂量(90mg)的1.5倍】时，未发现发育异常。在用依托考昔治疗兔的实验研究中，应用剂量约相当于人体剂量(90mg)的2倍时，观察到的心血管畸形和着床后流产发生率的增加，但发生率低。而在剂量约相当于或低于每日人体剂量(90mg)时未发现发育异常。但是动物生殖研究并不总能预见人类的反应。目前尚未对妊娠妇女进行适当的、严格对照的研究。因此在妊娠的前6个月，只有当可能获得的益处大于对胎儿的潜在危险时，才能应用本品。哺乳期妇女本品可随哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否经人类乳汁分泌。由于很多药物可经人类乳汁分泌，而且抑制前列素合成的药物对哺乳期的婴儿可能有不良影响，应当谨慎考虑药物对母亲的重要性，以决定是终止哺乳还是停用本品。儿童用药：本品尚未确立在儿童患者中的安全性和疗效。老年用药：老年人(65岁及以 上)的药代动力学特性与年轻人类似。临床研究显示，老年患者比年轻患者有更高的不良事件发生率:依托考昔组和对照

舒筋活络，祛风定痛。用于扭伤，劳累损伤，筋骨酸痛等症。

用于治疗骨关节炎、急性痛风关节炎和原发性痛经，详见说明书。

1.偶有过敏反应，一般停药后消失。2.酸痛喷雾剂可能引起瘙痒、刺痛、皮疹（如红斑、丘疹、水疱）等。

1.本品为外用药，禁止内服。2.切勿接触眼睛、鼻、口腔等黏膜处，防止吸入，使用后即洗手。如不慎喷入眼内，请即时用大量清水冲洗。3.忌食生冷、油腻食物。4.有出血倾向者慎用酸痛喷雾剂。5.糖尿病严重者慎用，以防止使用不当引起皮肤损伤。6.经期及哺乳期妇女慎用。年老体弱者应在医师指导下使用。7.本品含草乌、川乌、天南星、半夏，不宜长期或大面积使用。自行用药宜在7天以内，如用药超过7天，应向医师咨询。8.用药后局部皮肤如出现瘙痒、刺痛、皮疹（如水疱等）时，应立即取下，停止使用，症状严重者应及时就医。如出现皮肤以外的全身不适，应立即停用，严重者应及时就医。9.用药7天症状无缓解，应去医院就诊。10.对本品及酒精过敏者禁用，过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.请将酸痛喷雾剂放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

据国外研究报道，临床试验提示相比于安慰剂和一些非甾体抗炎药(蔡普生)，选择性环氧化酶2抑制剂发生血栓事件(尤其是心肌梗塞和中风)的危险性增加。因为选择性 环氧化酶2抑制剂的心血管危险性可能会随剂量升高和用药时间延长而增加，所以应尽可能缩短用药时间和使用每日最低有效剂量。应定期评估患者症状的缓解情况和患者对治疗的反应。 对于有明显的心血管事件危险因素(如高血压、高血脂、糖尿病、吸烟)或末梢动脉病的患者，在接受本品治疗前应经过谨慎评估。 即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 因为选择性环氧化酶-2抑制剂对血小板不具有作用，因此不可以此类药物替代阿司匹林用于预防心血管疾病。本品是此类药物中的一种，并不能抑制血小板凝集，所以不能停止抗血小板治疗。 避免与其它任何非甾体抗炎药或者阿司匹林合并用药。 当依托考昔、其他选择性环氧化酶2抑制剂和非甾体抗炎药与阿司匹林(即使是低剂量)合用时，发生胃肠