功能主治:1.用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制2型糖尿病病人。2.可作为单用磺酰脲类或盐酸二甲双胍治疗,血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品为复方制剂,其组分为格列本脲和盐酸二甲双胍 |
本品为复方制剂,其组份为:盐酸二甲双胍和马来酸罗格列酮。 |
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生产企业 |
三门峡赛诺维制药有限公司 |
Glaxo Wellcome SA |
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批准文号 |
国药准字H20051429 |
注册证号H20110336 |
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说明 | |||
作用与功效 |
1.用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制2型糖尿病病人。2.可作为单用磺酰脲类或盐酸二甲双胍治疗,血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。 |
本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。 |
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用法用量 |
个性化给药1对于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的2型糖尿病患者,推荐开始剂量为... |
总则 本品的剂量选择应依据患者目前罗格列酮和/或二甲双胍的使用剂量。 下列关于罗格列酮或二甲双胍单药治疗控制不佳的患者使用本品的推荐剂量是根据罗格列酮和二甲双胍联合治疗的临床实践经验提出的。(其余详见说明书) |
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副作用 |
1胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适、口中金属味。2有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。3乳酸性酸中毒发生率很低,临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍、血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。4少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、发热、感染)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。5可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨幼红细胞贫血,也可引起吸收不 |
详见说明书。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:详见说明书。儿童用药:尚无本品在儿童患者中的安全性和疗效数据。不建议儿童患者使用本品和罗格列酮治疗。老年用药:因为二甲双胍大部分经肾脏排泄,肾损害患者用二甲双胍发生不良反应的危险性升高,所以本品仅适用于肾功能正常的患者(参见【禁忌】、【警告】、【药理毒理】及【药代动力学】)。随着年龄老化,肾功能会逐渐减退,所以老年患者慎用本品,并应慎重选择用药剂量,同时根据对肾功能的常规密切监测调整其用药剂量。一般情况下.老年患者不应使用本品的最大剂量(参见【警告】及【用法用量】)。 |
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成分 |
1.用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制2型糖尿病病人。2.可作为单用磺酰脲类或盐酸二甲双胍治疗,血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。 |
本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。 |
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药理作用 |
药物作用本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖原的生产,降低肠对糖的吸收,并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药,主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。毒理研究遗传毒性:格列本脲、二甲双胍致突变试验结果为阴性。生殖毒性:大鼠服用格列本脲300mg/kg/天(以mg/m2计,约为人最大日推荐剂量的150倍),或服用二甲双胍600mg/kg/天(以mg/m2计,相当于人最大每天推 |
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注意事项 |
1本品可能引起低血糖,当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量,同时使用其它降血糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加。肾或肝功能不全者可升高和二甲双胍的血药浓度,而肝功能不全可能减弱糖异生作用。所有这些都增加低血糖的危险性;2服药期间患者应该经常检查肾功能、肝功能、血糖,并进行眼科检查等;3主要经肾脏排出,盐酸二甲双胍积聚和乳酸酸中毒的危险性随着肾功能损害的程度而增加。慎用影响肾功能或二甲双胍消除的药物;4、避免饮酒过量; |
1. 监测肾功能;2. 定期检查肝功能;3. 注意血糖水平变化;4. 避免饮酒;5. 孕妇及哺乳期妇女禁用。 |