功能主治:预防和治疗腹泻引起的轻、中度脱水,并可用于补充钠、钾、氧。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品为复方制剂,其组分为:每包含氯化钠0.65g,氯化钾0.375g,枸橼酸钠0.725g,无水葡萄糖3.375g。 |
本品主要成份为阿托伐他汀钙。 |
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| 生产企业 |
安徽恒星制药有限公司 |
北京嘉林药业股份有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20183094 |
国药准字H19990258 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
预防和治疗腹泻引起的轻、中度脱水,并可用于补充钠、钾、氧。 |
高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。 |
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| 用法用量 |
临用前,将一包量溶解于250ml温开水中,随时口服。1、成人开始时50ml/kg,4~6小时内服完,以后根据患者脱水程度调整剂量直至腹泻停止。2、儿童开始时50ml/kg,4小时内服用,以后根据患者脱水程度调整剂量直至腹泻停止。婴幼儿应用本品时需少量多次给予。3、重度脱水或严重腹泻应以静脉补液为主,直至腹泻停止。 |
口服,常用起始剂量10mg每日1次,最大剂量80mg每日1次,可在一日的任何时间服用,不受进餐影响。详见说明书。 |
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| 副作用 |
1、少尿或无尿。2、严重失水、有休克征象时应静脉补液。3、严重腹泻,粪便量超过每小时30ml/kg,此时病人往往不能口服足够量的口服补液盐。4、葡萄糖吸收障碍。5、由于严重呕吐等原因不能口服者。6、肠梗阻、肠麻痹和肠穿孔。7、酸碱平衡紊乱,伴有代谢性碱中毒时。 |
下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述;横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】):肝酶异常(见【注意事项】):临床不良反应:临床试验实施过程中受试者病情复杂,因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较,同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755,安慰剂n=7311,年龄从10岁到93岁,39%为女性;91%为高加索白人,3%为黑人,2%为亚洲人,4%为其他人种),中位治疗期为53周;在不考虑因果关系的情况下,阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是:肌痛(0.7%),腹泻(0.5%),恶心(0.4%),ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下,立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为:鼻咽炎(8.3%),关节痛(6.9%),腹泻(6.8%),四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
预防和治疗腹泻引起的轻、中度脱水,并可用于补充钠、钾、氧。 |
高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。 |
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| 药理作用 |
1、恶心呕吐,多为轻度。常发生于开始服用时,此时可分次少量服用。2、水过多。 |
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| 注意事项 |
1、一般不用于早产儿。2、随访检查:①血压;②体重;③血电解质(主要为Na和K);④失水体征;⑤粪便量。3、严重失水或应用口服补液盐散(Ⅲ)后失水无明显纠正者需改为静脉补液。 |
1. 肝功能异常患者慎用;2. 孕妇及哺乳期妇女禁用;3. 肌病患者慎用;4. 定期监测肝功能和肌酸激酶;5. 避免与葡萄柚汁同服。 |
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