安达芬(注射用重组人干扰素α2b)

安达芬(注射用重组人干扰素α2b)

盐酸阿莫罗芬搽剂

重组人干扰素α2b，人血白蛋白。

本品每毫升含有主要成份盐酸阿莫罗芬55.74毫克(相当于50毫克阿莫罗芬)辅料为基氨基甲基丙烯酸酯共聚物A型(丙烯酸树脂/EUDRAGITRL100)，三乙酸甘油酯，乙酸丁酯，乙酸乙酯，无水乙醇。

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司

Laboratoires Galderma

国药准字S19980081

注册证号H20181200

可用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、爱滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗。

本品用于治疗敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

本品可以采用肌肉注射、皮下注射和病灶内注射。用1一2m1无菌注射用水完全溶解后使用。1.慢性乙型肝炎：推荐剂量为每次300-500万国际单位（IU），每日或隔日注射一次，3-6个月为一个疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。2.慢性丙型肝炎：推荐剂量为每次300-500万国际单位（IU），每日或隔日注射一次，3-6个月为一个疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。3.尖锐湿疣：推荐剂量为每次100-300万国际单位（IU），每周隔日注射三次，1-2个月为一个疗程。4.毛细胞白血病：推荐剂量为每次300万国际单位（IU），每周隔日注射三次，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过1-2个月的治疗后表现出疗效，其后可进行间歇治疗，使病情长期缓解。5.慢性粒细胞白血病：推荐剂量为每日注射300-900万国际单位（IU），治疗三个月，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。血象缓解后可进行维持治疗，隔日注射一次，9-10个月后细胞遗传学指标可有缓解。

将本品施用于病甲，每周使用1-2次。 请仔细按照（说明书）以下步骤使用本品。（详...

对干扰素α2b或本制剂其它成份有过敏史的患者，以及严重的肝、肾及骨髓功能不正常的患者忌用本品。

即使在正确使用情况下，治疗期间也可能会出现一些除治疗作用之外的不良反应。少数情况下，涂施本品后会在局部甲床周围皮肤出现轻微的烧灼感，瘙痒，红斑，脱屑，无须停药即可消失。极少数情况下，会出现渗出，水疱，疼痛，炎症等。罕见荨麻疹发生。尚未见全身副作用报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕：在动物试验中，阿莫罗芬显示无致畸性，但具有胚胎毒性。 由于缺少怀孕妇女的临床研究资料，所以本品应禁用于怀孕妇女或可能怀孕的妇女。哺乳：由于缺少相关临床研究资料，所以本品应避免用于哺乳期妇女。 儿童用药：缺乏相关临床研究资料，不推荐用于儿童。 老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

可用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、爱滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗。

本品用于治疗敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

最常见的不良反应是：发热、寒颤、乏力、头痛、肌肉酸痛、厌食等类似流感样症状，加服解热镇痛药物（扑热息痛等）可以减轻或消除这些症状。这些症状也可随着继续用药或调整用药剂量而缓解。常见的血液学指标异常有白细胞、血小板减少和转氨酶增高。

本品是局部外用抗真菌药。其活性成分为吗啉衍生物--阿莫罗芬。阿莫罗芬的抑菌作用主要是通过改变构成真菌细胞膜的脂类的生物合成来实现的。使麦角固醇含量减少，非典型脂类的累积导致真菌细胞膜和细胞器的形态改变，从而实现抑菌作用。阿莫罗芬为广谱高效抗真菌药，它的抗菌谱为：酵母菌：白色念珠菌及其它念珠菌种。皮肤癣菌：红色毛癣菌、指(趾)间毛癣菌、须发毛癣菌及其它毛癣菌种，表皮癣菌，小孢子菌。霉菌：帚霉菌。暗色孢菌：链格孢菌、分支孢子菌。低敏感性菌种：曲霉菌、镰孢菌、毛霉菌。 阿莫罗芬为广谱高效抗真菌药，它的抗菌谱为：酵母菌：白色念珠菌及其它念珠菌种。

1.一旦发生过敏反应，应立即停止用药，并给予适当的治疗。 2.患者发生的不良反应常出现在用药的初期，多为一过性和可逆性反应；如发生中等程度至严重的不良反应，可考虑调整患者的用药剂量直至停止使用本品。 3.由于没有资料表明给妊娠期妇女使用本品是否会对胎儿造成影响，只有当用药对母体的益处大于对胎儿的潜在危险时方可使用本品。详见说明书

1.如果不慎将搽剂误入眼内或耳内，立即用水冲洗，就近立即去医院咨询医生或药师。 2.本品应避免接触粘膜(如口腔，鼻)；不得吸入。 3.如果误服本品，就近立即去医院咨询医生或药师。 4.如担心或出现任何不良反应，请向医生咨询。 5.请放置在儿童不能触到的地方。 6.请不要将甲锉重复用于健康指(趾)甲。 7.每次使用前，如有必要，锉光受感染的指(趾)甲，并用药签除去残留的搽剂。 8.如果接触有机溶媒(如白酒、稀料等)，需戴防护手套以保护指(趾)甲上的涂层。