阿赛松(曲安西龙片)

阿赛松(曲安西龙片)

阿奇霉素分散片

化学名称:9α-氟-11β，16α，17α，21-四羟基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。

阿奇霉素。

天津天药药业股份有限公司

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H10960056

国药准字H20000108

应用其较强的免疫抑制作用﹐治疗各种变态反应性炎症，各种自身免疫性疾病。由于它的主要药理作用和醋酸泼尼松(强的松)相同﹐因此其适应症和强的松基本相同﹐主要包括、1. 系统性红斑狼疮等结缔组织病。2. 肾病综合症等免疫性肾脏疾病。3. 特发性血小板减少性紫癜等免疫性病。4. 醋酸泼尼松所适用的其它疾病。

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染。沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

口服。初始剂量为每天1-12片（4～48mg）﹐具体用量可根据病种和病情遵医嘱确定。最好于每天晨8～9时将全天剂量一次服用﹐以最大限度地减少对患者体内下丘脑-垂体-肾上腺轴的干扰﹐病情控制后应按医嘱逐渐缓慢减量。部分患者需长期用维持剂量﹐每日为1-2片（4～8mg）。

以阿奇霉素分散片治疗感染性疾病，其疗程及使用方法如下：用水分散后口服或直接吞服成沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g.对其他感染的治疗：总剂量1.5g，分三次服药；一日1次服用本品0.5g。或总剂量相同，仍为1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g.如发生超量使用(尚未有报道)，可进行洗胃或用一般支持疗法。

1.各种细菌性感染及全身性真菌感染者禁用。2.对过敏者禁用。

(一)临床试验经验：由于临床试验在不同的条件下完成，在临床试验中观察到的一种药物的不良反应率不能直接和其他药物在临床试验中的不良反应率相比较，且未必反映在实际应用中的不良反应率。阿奇霉素静脉制剂治疗社区获得性肺炎的临床试验中，静脉给药2~5个剂量，所报道的不良反应多数为轻至中度，且停药后可恢复。这些临床试验中多数患者有一种以上合并症，并需应用其他药物。约1.2%用本品静脉制剂的患者中止用药，2.4%采用静脉或口服阿奇霉素治疗的患者因出现不良反应症状或实验室检查异常而中止用药。在盆腔炎性疾病患者中进行的临床试验中，接受阿奇霉素单药治疗的女性患者静脉给药1~2个剂量后，2%患者因临床不良反应而停药，阿奇霉素与甲硝唑合用的患者中4%的患者因不良反应而中止治疗。以上研究中，导致停药最常见的不良反应为胃肠道反应(腹痛、恶心、呕吐、腹泻等)和皮疹，导致停药的实验室检查异常主要为氨基转氨酶和/或碱性磷酸酶升高。在社区获得性肺炎的研究中，成年患者接受本品静脉/口服制剂治疗后最常见的不良反应为胃肠道反应，其中腹泻或稀便(4.3%)，恶心(3.9%)，腹痛(2.7%)，呕吐(1.4%)。约12%的患者发生

孕妇及哺乳期妇女用药：动物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿过胎盘，但对胎儿无损害迹象，尚无本品在母乳中的分泌资料。在人的妊娠，哺乳期使用的安全性迄今尚未证实，故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用本品。儿童用药：尚不明确。老年用药：可参见【注意事项】项。

应用其较强的免疫抑制作用﹐治疗各种变态反应性炎症，各种自身免疫性疾病。由于它的主要药理作用和醋酸泼尼松(强的松)相同﹐因此其适应症和强的松基本相同﹐主要包括、1. 系统性红斑狼疮等结缔组织病。2. 肾病综合症等免疫性肾脏疾病。3. 特发性血小板减少性紫癜等免疫性病。4. 醋酸泼尼松所适用的其它疾病。

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染。沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

类同于其它糖皮质激素，如：1.胃肠道反应：中上腹不适，腹胀，厌食，恶心，少数患者有可能诱发胃，十二指肠溃疡甚至并发出血，穿孔。2.内分泌，代谢异常：长期应用可诱发内分泌异常(如类固醇性糖尿病，月经不规则，儿童生长抑制)。电解质紊乱。类柯兴氏综合征：毛发分布异常，满月脸，水牛背，皮肤紫纹，肌肉萎缩，高血压，低血钾性碱中毒。骨质疏松。肌无力。3.神经精神异常：兴奋，失眠，轻度抑郁，嗜睡，少数可诱发头痛，颅内压升高，惊厥或精神失常。4.眼科并发症：角膜下白内障，眼压升高及青光眼。

1.因服用此药会使免疫系统受到抑制﹐故病人比健康人更易感染﹐应予以特别注意。2.下列情况应慎用：心脏病或急性心力衰竭。糖尿病。憩室炎。情绪不稳定或有精神病倾向。青光眼。肝功能损害。眼单纯性疱疹。高脂蛋白血症。高血压。甲状腺功能减低。重症肌无力。骨质疏松。胃溃疡、胃炎或食管炎。肾功能损害或结石。结核病。凝血酶原减少。3.妊娠及哺乳期妇女慎用。4.儿童长期使用可抑制生长和发育﹐应慎用。5.定期检测血压、体重、血糖和尿糖、血清电解质、大便潜血﹐并进行眼科检查。6.长期、大剂量应用时﹐需定期追查双侧髋关节相。7.对不能排除感染(包括结核感染者)者﹐应合并使用有效的抗菌药物。8.长期大剂量用药后撤药前应进行下丘脑-垂体-肾上腺轴受抑制的检查。

1. 服用期间避免饮酒；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 肝肾功能不全患者应在医生指导下使用；4. 过敏体质者慎用；5. 按医嘱剂量服用，不宜自行增减剂量。