恩替卡韦片

恩替卡韦片

复方蛋氨酸胆碱片

本品主要成份为恩替卡韦。

本品为复方制剂，其组分为每片含：蛋氨酸0.1g、重酒石酸碱0.1g、维生素B1 2mg、维生素B2 2mg、维生素B6 2mg、泛酸钙3mg、烟酰胺6mg等。

浙江华海药业股份有限公司

通化东宝药业股份有限公司

国药准字H20203081

国药准字H22024764

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

治疗脂肪肝。对急性肝炎、慢性肝炎、肝硬化等症有一定辅助治疗作用。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量：成人和16岁以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg两片)。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。肾功能不全在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学：特殊人群)。

口服，一次3片，一日3次。两个月为一个疗程。

对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。

尚未见有关本品不良反应的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。儿童用药：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

治疗脂肪肝。对急性肝炎、慢性肝炎、肝硬化等症有一定辅助治疗作用。

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。 使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全者慎用；3. 过敏体质者慎用；4. 服用期间如出现不适，应立即停药并咨询医生。