恩替卡韦片

恩替卡韦片

注射用核糖核酸

本品主要成份为恩替卡韦。

核糖核酸。

浙江华海药业股份有限公司

三九集团昆明白马制药有限公司

国药准字H20203081

国药准字H53021645

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

用于慢性迁移性肝炎、活动性肝炎，肝硬化及其它肝脏疾病。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量：成人和16岁以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg两片)。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。肾功能不全在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学：特殊人群)。

1 以2ml无菌生理盐水溶解，肌内或皮下注射。 2 肌内注射：一次6mg，隔日1次。 3 静脉注射：一次3.0～5.0mg，每日一次或隔日一次。

对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。

对任何类型结核病、糖尿病、异常消瘦、血液病、肾病、胰腺病、中枢神经系统器质性病变患者忌用。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

用于慢性迁移性肝炎、活动性肝炎，肝硬化及其它肝脏疾病。

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

药效学：肝炎辅助药，可提高机体细胞免疫功能，促进肝细胞合成蛋白质，降低谷一丙转氨酶

患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。 使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。

1.本品能引起全身反应，给药后十分钟内出现寻麻疹、头晕、恶心、脉速、体温升高者应停止使用。 2.局部反应：注射部位可能产生直径1～10cm的红肿疼痛范围，持续1～3天，红肿直径在10cm以上者应停止使用。 3.本品可使用1～2个疗程，使用2个疗程无明显疗效者应改用其它疗法。 4.本品溶解后出现混浊不宜使用。