恩替卡韦片

恩替卡韦片

葡醛内酯片

本品主要成份为恩替卡韦。

　　本品每片含主要成份葡醛内酯100毫克。辅料为填充剂：淀粉、糊精;黏合剂：淀粉浆;润滑剂：硬脂酸镁。

浙江华海药业股份有限公司

吉林敖东集团大连药业股份有限公司

国药准字H20203081

国药准字H21022124

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

用于急性，慢性肝炎，肝硬化的辅助治疗。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量：成人和16岁以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg两片)。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。肾功能不全在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学：特殊人群)。

　　口服。成人一次1～2片，一日3次。5岁以下小儿一次半片，5岁以上一次1片，一日3次。

对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。

　　1、对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

用于急性，慢性肝炎，肝硬化的辅助治疗。

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

　　本品为增强肝脏解毒功能的保肝药。当肝细胞损伤时，肝的解毒功能下降，葡醛内酯进入机体内在酶的作用下，变为葡萄糖醛酸，可与含有羟基或羧基的毒物结合，形成无毒或低毒的葡萄糖醛酸结合物，从尿液中排出。此外，本品可降低肝淀粉酶的活性，阻止糖原分解，葡萄糖醛酸使肝糖原含量增加，降低脂肪在肝中的蓄积。

患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。 使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。

　　1、对本品过敏者禁用。 　　2、本品应在医师确诊为肝炎后作为辅助治疗用药。 　　3、如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。 　　4、当药品性状发生改变时禁止服用。 　　5、儿童必须在成人监护下使用。 　　6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。