恩替卡韦片

恩替卡韦片

曲匹布通片

本品主要成份为恩替卡韦。

本品主要成份为曲匹布通,化学名称为：3一(2,4,5三乙氧基苯甲酰)丙酸。

浙江华海药业股份有限公司

江苏华信制药有限公司

国药准字H20203081

国药准字H32025771

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

本品对胆道平滑肌具有强烈的选择性松弛作用，同时具有促进胆汁与胰腺的分泌与排泄，用于胆囊与胆道疾病。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量：成人和16岁以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg两片)。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。肾功能不全在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学：特殊人群)。

口服。每次400mg，一日3次，饭后服用。

对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。

对本品过敏者禁用，孕妇禁用。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　孕妇禁用 老人注意事项： 尚不明确。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

本品对胆道平滑肌具有强烈的选择性松弛作用，同时具有促进胆汁与胰腺的分泌与排泄，用于胆囊与胆道疾病。

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

本品具有选择性松弛弹道平滑肌并直接抑制胆道奥狄括约肌的作用，可是胆道括约肌松弛，使它能降低胆总管于十二指肠汇合部位的通过阻力;本品能降低胆囊、胆管内压、促进胆汁和胰液的排出而改善食欲、消除腹胀。本品还具有解痉镇痛及利胆的作用

患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。 使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。

完全性胆道梗阻，急性胰腺炎慎用。