吉粒芬(重组人粒细胞刺激因子注射液)

吉粒芬(重组人粒细胞刺激因子注射液)

丁细牙痛胶囊

本品主要成分为重组人粒细胞刺激因子

丁香叶，细辛。

杭州九源基因工程有限公司

深圳市泰康制药有限公司

国药准字S10980030

国药准字Z20040050

1. 癌症化疗等原因导致的中性粒细胞减少症；

清热解毒，疏风止痛。用于风火牙痛，症见：牙痛阵作，遇风即发，受热加重，甚则齿痛连及头部面部；或伴有牙龈肿胀，患处红、肿、热、痛，得凉痛减；或伴有口渴喜凉饮，便干溲黄，舌红或舌尖红，苔薄黄或苔白少津，脉浮数或脉弦。急性牙髓炎、急性根尖周炎见上述症状者。

化疗药物给药结束后24～48小时起皮下或静脉注射本品，每日1次。本品的用量和用药时间应根据患者化疗的强度和中性粒细胞下降程度决定。对化疗强度较大或粒细胞下降较明显的患者以2.5μg/kg体重/日的剂量连续用药7天以上较为适宜，至中性粒细胞恢复至5000/mm3停药；如所用化疗药物的剂量较低，估计所造成的骨髓抑制不太严重者，可考虑使用较低剂量预防中性粒细胞减少，以1.25μg/kg体重/日的剂量用药至中性粒细胞数稳定于安全范围，对化疗后中性粒细胞已明显降低的患者（中性粒细＜1000/mm3＝,以5μg/kg体重/日的剂量用药至中性粒细胞数恢复至5000/mm3以上,稳定后终止本品治疗并监视病情。 1.肿瘤 用于化疗所致的中性粒细胞减少症等 成年患者化疗后，中性粒细胞数降至1000/mm3(白细胞计数2000/mm3)以下者，在开始化疗后2～5μg/kg，每日1次皮下或静脉注射给药。儿童患者化疗后中性粒细胞数降至500/mm3(白细胞计数1000/mm3)以下者，在开始化疗后2～5μg/kg，每日1次皮下或静脉注射给药。当中性粒细胞数回升至5000/mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时，停止给药。 2.急性白血病化疗所致的中性粒细胞减少症 白血病患者化疗后白细胞计数不足1000/mm3，骨髓中的原粒细胞明显减少，外周血液中未见原粒细胞的情况下，成年患者2～5μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药；儿童患者2μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药。当中性粒细胞数回升至5000/mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时，停止给药。 3.骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症 成年患者在其中性粒细胞不足1000/mm3时，2～5μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药。中性粒细胞数回升至5000/mm3以上时，停止给药。 4.再生障碍性贫血所致中性粒细胞减少 成年患者在其中性粒细胞低于1000/mm3时，2～5μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药。中性粒细胞数回升至5000/mm3以上时，酌情减量或停止给药。 5.周期性中性粒细胞减少症、自身免疫性中性粒细胞减少症和慢性中性粒细胞减少症成年患者中性粒细胞低于1000/mm3时，1μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药。儿童患者中性粒细胞低于1000/mm3时，1μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药。中性粒细胞数回升至5000/mm3以上时，酌情减量或停止给药。 6.用于促进骨髓移植患者中性粒细胞增加 成人在骨髓移植的第2日至第5日开始用药，2～5μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药。儿童在骨髓移植的第2日至第5日开始用药，2μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药。中性粒细胞回升至5000/mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时，停止给药。

口服，一日3次，一次4～6粒，饭后白开水送服，疗程7天。

1.对粒细胞刺激因子过敏者以及对大肠杆菌表达的其他制剂过敏者禁用。 2.严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用。 3.骨髓中幼稚粒细胞未显著减少的骨髓性白血病患者或外周血中检出幼稚粒细胞的骨髓性白血病患者。

偶有空服用后出现轻度胃部不适感

1. 癌症化疗等原因导致的中性粒细胞减少症；

清热解毒，疏风止痛。用于风火牙痛，症见：牙痛阵作，遇风即发，受热加重，甚则齿痛连及头部面部；或伴有牙龈肿胀，患处红、肿、热、痛，得凉痛减；或伴有口渴喜凉饮，便干溲黄，舌红或舌尖红，苔薄黄或苔白少津，脉浮数或脉弦。急性牙髓炎、急性根尖周炎见上述症状者。

1.肌肉骨骼系统：有时会有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的现象。 2.消化系统：有时会出现食欲不振的现象，或肝脏谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高。 3.其他：有人会出现发热、头疼、乏力及皮疹，ALP、LDH升高。 4.极少数人会出现休克、间质性肺炎、成人呼吸窘迫综合征、幼稚细胞增加。

临床前动物试验结果提示：本品可减少酷酸致小鼠扭体反应的次数，提高热致痛小鼠的痛阈值，抑制二甲苯致小鼠耳廓肿胀，降低小鼠腹腔血管通透性，对乙型链酸杆菌，乳酸杆菌，奈瑟氏双球菌有一定的抑制作用。

1.本品应在化疗药物给药结束后24～48小时开始使用。 2.使用本品过程中应定期每周监测血象2次，特别是中性粒细胞数目变化的情况。 3.对髓性细胞系统的恶性增殖（急性粒细胞性白血病等）本品应慎重使用。 4.长期使用本品的安全有效性尚未建立，曾有报导可见脾脏增大。虽然本品临床试验未发生过敏反应病例，但国外同类制剂曾发生少数过敏反应（发生率＜1/4000＝，可表现为皮疹、荨麻疹、颜面浮肿、呼吸困难、心动过速及低血压，多在使用本品30分钟内发生，应立即停用，经抗组织胺、皮质激素、支气管解痉剂和（或）肾上腺素等处理后症状能迅速消失。这些病例不应再次使用致敏药物。 5.本品仅供在医生指导下使用。

1.服药期间忌食酒和辛辣之物。 　　2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 　　3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 　　4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。 　　5.服药时最好配合牙科治疗，急性牙髓炎患者应在医生指导下使用。 　　6.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。 　　7.如症状严重应及时去医院就诊，以免延误治疗。 　　8.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 　　9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 　　10.本品性状发生改变时禁止使用。 　　11.儿童必须在成人监护下使用。 　　12.请将本品放在儿童不能接触的地方。 　　13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。