美普清(盐酸丙卡特罗片)

美普清(盐酸丙卡特罗片)

硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂

本品主要成份为盐酸丙卡特罗。【成份】化学名：5-(1-羟基-2-异丙胺基丁基)-8-羟基喹诺酮盐酸盐半水合物分子式：C16H22N2O3·HCL·1/2H2O分子量：335.83

沙丁胺醇。

浙江大冢制药有限公司

葛兰素史克制药(苏州)有限公司

国药准字H10930017

国药准字J20160074

本品为支气管扩张剂。适用于支气管哮喘、喘息性支气管炎、伴有支气管反应性增高的急性支气管炎、慢性阻塞性肺部疾病。

本品主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患（可逆性气道阻塞疾病）患者的支气管痉挛，及急性预防运动诱发的哮喘或其他过敏原诱发的支气管痉挛。

口服。成人：一次50μg(2片)，一日1次，睡前服用或一次50μg(2片)，一日2次，清晨及睡前服用。6岁以上儿童：一次25μg(1片)，服用方法同成人。儿童可依据年龄、症状和体重适当增减。

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对本品及肾上腺素受体激动药过敏者禁用。

）沙丁胺醇过量可引起低钾血症，应监测血钾水平。对于有心脏症状（如心动过速，心悸）表现的患者，应考虑中断本品治疗，并给予恰当的对症治疗，如给予具有心脏选择性的β-阻滞剂。对患有支气管痉挛病史的患者，应谨慎使用β-阻滞剂。沙丁胺醇过量的体征为显著的心动过速和/或肌肉震颤。应注意对于40揿100μg的本品所含沙丁胺醇相当于4mg的沙丁胺醇片剂。

孕妇及哺乳期妇女用药：除非当对母亲预期的受益大干任何可能对胎儿的危害时，孕妇才可考虑使用本品。与其它大多数药物一样，仅有少量已发表的资料证明人类在怀孕早期使用沙丁胺醇是安全的。对动物的研究表明，当非常高的使用剂量会对胎仔造成某些危害。大规模的动物生殖毒性实验表明，无氟利昂类抛射剂HFA134a对胎仔发育无损害。本品的致畸研究显示本品在β2-受体激动剂出现致畸作用的可比高剂量下，未发现致畸作用，但无人类妊娠和哺乳期使用本品的试验数据。由于沙丁胺醇可能泌入乳汁，除非对母亲的预期受益大干对新生儿的潜在危险，否则

本品为支气管扩张剂。适用于支气管哮喘、喘息性支气管炎、伴有支气管反应性增高的急性支气管炎、慢性阻塞性肺部疾病。

本品主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患（可逆性气道阻塞疾病）患者的支气管痉挛，及急性预防运动诱发的哮喘或其他过敏原诱发的支气管痉挛。

1、一般不良反应。偶有口干、鼻塞、倦怠、恶心、胃部不适、肌颤、头痛、眩晕或耳鸣、亦可发生皮疹、心律失常、心悸、面部潮红等。偶有AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH上升等肝功能障碍。 2、严重不良反应(1)休克、过敏样症状：罕见休克、过敏性症状，故应注意观察，发现异常时减量或中止给药，采取适当措施。(2)曾有报导出现严重的血清钾值低下，血清钾值的降低作用会由于并用黄嘌呤衍生物、类固醇制剂及利尿剂而增强，因此重症哮喘患者特别注意。另外，低氧血症有时会增强血清钾值的低下对心律的作用，这时最好能监控血清钾值。

药理作用：沙丁胺醇是一选择性的2 -肾上腺素受体激动剂，在治疗剂量下，治疗可逆性气道阻塞疾病，5分钟内快速起效，药效持续4至6小时，其主要作用于位于支气管平滑肌上的2 -肾上腺素能受体。 毒理研究： 与其它选择性β2-激动剂相似，对小鼠皮下注射沙丁胺醇显示致畸性。在一项生殖毒性试验中，在2.5毫克／公斤剂量下，9.3%的胎仔出现腭裂。在大鼠试验中，对大鼠整个妊娠期口服给予0.5、2.32、10.75、50毫克/公斤/天沙丁胺醇，未出现明显胎仔异常。仅在最高剂量组出现新生仔鼠死亡率上升，原因是母鼠疏于照料。在家兔的生殖毒性试验中，在口服剂量50毫克/公斤/天（即，远远高于人类常规剂量），胎仔出现治疗相关变化，包括眼睑开放（无睑）、继发腭裂口（腭裂）、颅骨前额骨化（颅裂）、以及四肢弯曲。改变本品的处方对沙丁胺醇毒性无影响。本品采用的无氟利昂抛射剂-HFA134a．在非常高的气化物浓度下（远远超出患者常规用药量中的抛射剂量），对多个种属的动物暴露天数为两年的实验中，未见毒性反应。

1、有可能引起心律失常，服用时应予注意。 2、以下患者慎服：甲状腺机能亢进、高血压、心脏病、糖尿病。 3、其它：本品有抑制过敏引起的皮肤反应作用，故进行皮肤试验时，应提前12小时中止给药。

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