富马酸依美斯汀滴眼液

富马酸依美斯汀滴眼液

聚乙烯醇滴眼液

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

本品每支含聚乙烯醇7毫克，辅料为：聚乙烯吡咯烷酮，氯化钠，注射用水

S.A.Alcon Couvreur N.V.

信东生技股份有限公司

注册证号H20181192

国药准字HC20171011

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

可作为一种润滑剂预防或治疗眼部干涩、异物感、眼疲劳等刺激症状或改善眼部的干燥症状。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

旋转上瓶盖可轻易开启，滴眼，根据需要适量滴于每只眼，

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

可作为一种润滑剂预防或治疗眼部干涩、异物感、眼疲劳等刺激症状或改善眼部的干燥症状。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。

1.勿让滴嘴接触任何物体表面以避免污染，2.滴眼后若觉眼痛、视力模糊、眼部持续充血或刺激症状或病情加重，且持续时间超过72小时，应停止使用或向医生咨询。3.若药液变色或浑浊，勿再使用。4.配戴软性隐形眼镜时请将隐形眼镜摘下后滴用本品。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。10.本品不含防腐剂，不致对眼睛造成刺激，但若有不适，请停止使用，向医生咨询，11.本品为单剂量包装，开启瓶盖后使用。每次使用后剩余药液请务必丢弃。12.如有其他眼部疾病，使用本品前请咨询医师或药师。