莫尼卡(消旋卡多曲片)

莫尼卡(消旋卡多曲片)

首荟通便胶囊

本品主要成份为消旋卡多曲，化学名称:（±）N-{[2-(乙酰巯基)甲基]－1－氧代－3－苯基丙基}甘氨酸苄酯。化学结构式:分子式:C21H23NO4S分子量:385.48辅料:乳糖、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、柠檬黄铝色淀、阿司帕坦、羟丙甲纤维素。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

扬子江药业集团北京海燕药业有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20052603

国药准字Z20150041

用于成人急性腹泻。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

口服，每日三次，每次按每公斤体重服用1.5毫克；单日总剂量应不超过每公斤体重6毫克。连续服用不得超过7天。必要时给予口服补液或静脉补液。推荐剂量:30月龄～9岁(13千克～27千克)，每次30毫克(1片)，每日三次；9岁以上(体重＞27千克)，每次60毫克(2片)，每日三次。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

肝肾功能不全者；不能摄入果糖，对葡萄糖或半乳糖吸收不良，缺少蔗糖酶、麦芽糖酶的患者；对消旋卡多曲过敏性患者；以上人群禁用。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

用于成人急性腹泻。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

偶见嗜睡、皮疹、便秘、恶心和腹痛等。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1.连续服用本品5天后，腹泻症状仍持续者应进一步就诊或采用其他药物治疗方案；2.本品可以和代谢物、水或母乳一起服用，请注意溶解混合均匀；3.本品请勿一次服用双倍剂量；4.与细胞色素酶P450－3A4抑制剂如红霉素、酮康唑（可能减少消旋卡多曲的代谢）同时治疗时慎用；5.与细胞色素酶P450－3A4诱导剂如利福平（可能降低消旋卡多曲的腹泻使用）山同时治疗时慎用。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。