赛坦(替米沙坦胶囊)

赛坦(替米沙坦胶囊)

非诺贝特软胶囊

4’-[(2-正丙基-4-甲基-6-(1-甲基苯并咪唑-2-基)-苯并咪唑-1-基)甲基]二苯基-2-羧酸=替米沙坦

本品活性成份为非诺贝特。

北京北大维信生物科技有限公司

浙江爱生药业有限公司

国药准字H20060499

国药准字H20080765

用于原发性高血压的治疗。

供成人使用用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型)，内源性高甘油三酯血症、单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)，特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。在服药过程中应继续控制饮食。目前，尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。

成人：应个体化给药。常用初始剂量为每次40mg(1粒)，每日一次。在20mg～80mg的剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关，若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为80mg(2粒)，每日一次。本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效，因此若欲加大药物剂量时，应对此予以考虑。肾功能不全的病人：轻或中度肾功能不良的病人，服用本品不需调整剂量。替米沙坦不通过血过滤消除。肝功能不全的病人：轻或中度肝功能不全的病人，本品用量每日

配合饮食控制，该药可长期服用，并应定期监测疗效。口服，一次0.2g，一日1次，与餐同服。当胆固醇水平正常时，建议减少剂量。

1、对本品活性成分及任种赋形剂成分过敏者。 2、妊眼中未期及哺乳者。 3、胆道阻塞性疾病忠者。 4、严重肝功能不全患者。 5、严重肾功能不良患者（肌酐清除率<30ml/分钟）。

1、与其他贝特类药物合用时，有报道出现过肌肉功能失调，(弥散性疼痛、触痛感、肌无力)和少见的严重的横纹肌溶解症。这些不良反应在停药后大多可逆转(详见警告部分)。2、其他较少发生，中等程度的不良反应也有报道:胃或肠道消化功能失调，如消化不良；转氨酶升高(详见注意事项部分)；有报道偶见过敏性皮肤反应，如皮疹、瘙痒、荨麻疹，或光敏反应。在一些病例中即使停药几个月，当皮肤暴露于阳光或人工紫外线后，仍会出现红斑、丘疹、花斑疹和湿疹。目前尚无长期对比研究对不良反应进行全面评估，尤其是患胆结石的危险性。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕期　　动物试验结果显示未见有致畸作用。到目前为至，临床尚未出现致畸和胚胎毒性。但对孕期使用非诺贝特的跟踪不足以排除任何危险，故一般孕妇应禁用。贝特类药物不用于孕妇，但通过饮食控制不能有效降低高甘油三酯(>10g/L)而增加母体患急性胰腺炎危险的情况时除外。　　哺乳期　　目前尚无非诺贝特可进入母乳的资料。但在哺乳期禁用。儿童用药：儿童禁用。老年用药：推荐使用普通成人剂量，如有肾功能损害可以减少剂量。

用于原发性高血压的治疗。

供成人使用用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型)，内源性高甘油三酯血症、单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)，特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。在服药过程中应继续控制饮食。目前，尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 严重肝、肾功能不全患者应在医生指导下使用；3. 避免与钾补充剂或含钾药物同时使用；4. 定期监测血压和肾功能；5. 驾驶或操作机械时应谨慎。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 严重肝肾功能不全患者禁用；3. 定期检查肝肾功能；4. 避免与他汀类药物合用；5. 服用期间如出现肌肉疼痛、乏力等症状，应及时就医。