伏乐新(头孢呋辛酯片)

伏乐新(头孢呋辛酯片)

富马酸依美斯汀滴眼液

本品主要成份为头孢呋辛酯。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

苏州中化药品工业有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H19990342

注册证号H20181192

适应症为用于敏感细菌造成的感染的治疗。-下呼吸道感染：如急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作和肺炎。-上呼吸道感染：包括耳、鼻、咽喉感染，如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎及咽炎。-皮肤及软组织感染：如疖病，脓皮病和脓疱病。-淋病：急性无并发症的淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

口服。 1.成人:一般一日0.5g;下呼吸道感染患者:一日1g;单纯性下尿路感染患者:一日0.2.g。均分2次服用。单纯性淋球菌尿道炎单剂疗法剂量为1g。 2.5～12岁小儿:急性咽炎或急性扁桃体炎:按体重一日20mg/kg，分2次服用，一日不超过0.5g;急性中耳炎﹑脓疱病:按体重一日30mg/kg，分2次服用，一日不超过1g

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

对头孢菌素类抗生素过敏的患者禁用。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

适应症为用于敏感细菌造成的感染的治疗。-下呼吸道感染：如急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作和肺炎。-上呼吸道感染：包括耳、鼻、咽喉感染，如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎及咽炎。-皮肤及软组织感染：如疖病，脓皮病和脓疱病。-淋病：急性无并发症的淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

主要有恶心、呕吐、上腹部不适和腹泻等胃肠道反应，偶有头痛，一般是轻度和短暂的。与其他广谱抗生素类要相同，可引起伪膜性肠炎。罕有过敏反应，曾有嗜酸性白细胞增多及短暂的肝酶水平升高。此外，使用头孢菌素会产生阳性抗球蛋白反应，从而干扰血液的交叉配合测定。

1、对青霉素类有过敏反应的患者应慎用。2、使用期间或停药后如发生严重腹泻，要警惕是否出现伪膜性肠炎。3、使用本品治疗的病人，建议使用葡萄糖氧化法或已糖活化法来测定血糖。本品不会干扰肌氨酸酐的碱性苦味酸盐鉴定法。4、因本品不宜压碎后使用，应整片吞服，因此不适合年幼儿童服用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。