愈酚溴新口服溶液

愈酚溴新口服溶液

地氯雷他定干混悬剂

本品为复方制剂,每10毫升含愈创木酚甘油醚200mg，盐酸溴已新8毫克；辅料为：枸橼酸、苯甲酸钠、糖精钠、山梨酸、聚乙烯吡咯烷酮K90、麦芽酚、诱惑红、樱桃香精、香草香精、纯水。

本品主药成分为地氯雷他定。

惠氏制药有限公司

海南普利制药有限公司

国药准字H20090078

国药准字H20041111

用于急慢性上呼吸道感染缓（如普通感冒等）、急慢性支气管炎盒支气管扩张引起的痰液粘稠，痰多不易咳出的患者。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

口服。成人及12岁以上者：每次10毫升，需要时每8小时服用一次，一日不超过3次。12岁以下儿童用量详见说明书。2-6岁儿童服用本品前请咨询医师或药师。

1-5岁儿童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11岁儿童；口服，...

1.肺出血、肾炎盒急性肠胃炎患者禁用。2.妊娠3个月内妇女禁用。3.2岁以下儿童禁用。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 老年用药：尚缺乏老年患者用药的研究资料。

用于急慢性上呼吸道感染缓（如普通感冒等）、急慢性支气管炎盒支气管扩张引起的痰液粘稠，痰多不易咳出的患者。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

可见恶心、呕吐、腹泻、消化不良、腹胀、头晕、头疼、心悸、失眠、皮疹和盗汗，偶见一过性轻度血清转氨酶升高，停药后可自行消除。

详见说明书。

1.请勿超过推荐剂量。2.服用本品超过一周，症状不缓解，并时有反复或伴有发热，皮疹，持续头疼，请停服并立即就医。儿童服用本品三天，症状仍不缓解或有反复或伴有发热者，请咨询医师或药师。3.对患有急慢性支气管炎盒支气管扩张病人，可能会需要加用抗生素以进行抗感染治疗。4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5.孕妇、哺乳期妇女慎用。6.因吸烟、哮喘、肺气肿等引起的持续或慢性咳嗽，请服用前咨询医师。7.有消化道溃疡史者应慎用。8.患有肝、肾或胃部疾病或肺出血者，请服用前咨询医师或药师。9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。10.当本品性状发生改变时禁用。11.请将此药品放在儿童不能接触的地方。12.儿童必须在成人监护下使用。

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2、严重肾功能不全患者慎用。 3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。