欣泽(盐酸托泊替康胶囊)

欣泽(盐酸托泊替康胶囊)

门冬氨酸钾镁片

本品主要成份为盐酸拓扑替康，其化学名称：(s)-10-[(二甲胺基)甲基]-4-乙基-4，9-二羟基-1h-吡喃并[3′，4′：6，7]吲嗪并[1，2-b]-喹啉-3，14-(4h，12h)-二酮盐酸盐。

本品为复方制剂，主要成分为：门冬氨酸钾和门冬氨酸镁。

南京瑞年百思特制药有限公司

Gedeon Richter Plc.

国药准字H20070203

注册证号H20130595

用于小细胞肺癌和卵巢癌的治疗。

电解质补充药。可用于低钾血症、洋地黄中毒引起的心律失常(主要是室性心律失常)以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的辅肋治疗。

口服给药，与顺铂联用。推荐剂量为每日一次，每次按体表面积1.4mg/m2，连续服用5天，在第5天给予顺铂(75mg/m2)静脉输注，每21天为一个疗程。可根据患者耐受性调整欣泽剂量，调整原则：1.治疗中出现3级血液学毒性下一周期剂量可减少25%。如出现4度粒细胞减少合并严重感染性发热则中止治疗。2.治疗中胆红素异常者推迟两周，如仍未恢复则停止用药。3.肝功能转氨酶大于正常值2.5倍时，下一周期剂量减少25%，大于5倍时停止用药。4.治疗中出现肾功能毒性1级，下一周期剂量减少25%，如出现2级毒性则中止治疗。单独用药剂量尚未进行研究。

餐后服用，常规用量为每次1-2片，每日3次；根据具体情况剂量可增加至每次3片，每日3次。

1.对拓扑替康及欣泽其他成份有过敏史的病人禁用。2.患有严重骨髓抑制，中性粒细胞＜1500个/mm3病人禁用。

大剂量可能引致腹泻。尚可见食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反，停药后即恢复。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。儿童用药：尚不明确。老年用药：老年患者使用本品时，剂量不变。

用于小细胞肺癌和卵巢癌的治疗。

电解质补充药。可用于低钾血症、洋地黄中毒引起的心律失常(主要是室性心律失常)以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的辅肋治疗。

盐酸拓扑替康最常见的剂量限制性毒性反应为骨髓抑制，主要是中性粒细胞减少。口服给药和静脉给药的血液系统毒性主要有中性粒细胞减少，血小板减少和贫血，非血液学毒性主要有恶心、呕吐、脱发和腹泻。据国外口服给药和静脉给药临床研究表明，口服给药的血液学毒性Ⅲ-Ⅳ级中性粒细胞减少的发生率较静脉给药低。口服给药的非血液学毒性呕吐、腹泻、脱发可能较静脉给药多见。

尚不明确。

1. 高钾血症、高镁血症患者禁用；2. 肾功能不全患者慎用；3. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用；4. 服用期间定期监测血钾、血镁水平；5. 与保钾利尿药合用时需注意钾摄入过量风险。