欣泽(盐酸托泊替康胶囊)

欣泽(盐酸托泊替康胶囊)

西咪替丁片

本品主要成份为盐酸拓扑替康，其化学名称：(s)-10-[(二甲胺基)甲基]-4-乙基-4，9-二羟基-1h-吡喃并[3′，4′：6，7]吲嗪并[1，2-b]-喹啉-3，14-(4h，12h)-二酮盐酸盐。

本品每片含主要成份西咪替丁0.2克。辅料为：淀粉、二氧化硅、聚山梨酯80、粘合剂（淀粉浆或乙醇）、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。

南京瑞年百思特制药有限公司

广东恒健制药有限公司

国药准字H20070203

国药准字H44020624

用于小细胞肺癌和卵巢癌的治疗。

用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

口服给药，与顺铂联用。推荐剂量为每日一次，每次按体表面积1.4mg/m2，连续服用5天，在第5天给予顺铂(75mg/m2)静脉输注，每21天为一个疗程。可根据患者耐受性调整欣泽剂量，调整原则：1.治疗中出现3级血液学毒性下一周期剂量可减少25%。如出现4度粒细胞减少合并严重感染性发热则中止治疗。2.治疗中胆红素异常者推迟两周，如仍未恢复则停止用药。3.肝功能转氨酶大于正常值2.5倍时，下一周期剂量减少25%，大于5倍时停止用药。4.治疗中出现肾功能毒性1级，下一周期剂量减少25%，如出现2级毒性则中止治疗。单独用药剂量尚未进行研究。

口服。成人一次1片，一日2次，24小时内不超过4次。

1.对拓扑替康及欣泽其他成份有过敏史的病人禁用。2.患有严重骨髓抑制，中性粒细胞＜1500个/mm3病人禁用。

1.较常见的不良反应有腹泻、眩晕、乏力、头痛和皮疹等。 2.本品有轻度抗雄性激素作用，长期用药或用药剂量较大（每日在1.6g以上）时可引起男性乳房肿胀、泌乳现象、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计数减少、肌痉挛或肌痛、脱发等，停药后即可消失。 3.偶见的不良反应有：①精神紊乱，多见于老年或重病患者，停药后48小时内能恢复；②咽喉痛热；③不明原因的出血或瘀斑，以及异常倦怠无力；④粒细胞减少或其他异常血象，多见于合并症严重之患者；⑤过敏反应、发热、关节痛、肌痛、血小板减少、间质性肾炎、肝脏毒性、心动过缓、心动过速等。

用于小细胞肺癌和卵巢癌的治疗。

用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

盐酸拓扑替康最常见的剂量限制性毒性反应为骨髓抑制，主要是中性粒细胞减少。口服给药和静脉给药的血液系统毒性主要有中性粒细胞减少，血小板减少和贫血，非血液学毒性主要有恶心、呕吐、脱发和腹泻。据国外口服给药和静脉给药临床研究表明，口服给药的血液学毒性Ⅲ-Ⅳ级中性粒细胞减少的发生率较静脉给药低。口服给药的非血液学毒性呕吐、腹泻、脱发可能较静脉给药多见。

本品能明显抑制昼夜基础胃酸分泌，也能抑制由食物、组胺、五肽胃泌素、咖啡 因与胰岛素等所诱发的胃酸分泌。

尚不明确。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全者慎用；3. 用药期间应定期检查肝肾功能；4. 可能引起中枢神经系统不良反应；5. 用药期间不宜驾驶或操作机械。