布洛芬混悬液

布洛芬混悬液

富马酸依美斯汀滴眼液

本品主要成份为布洛芬20毫克。辅料为：预胶化淀粉、黄原胶、甘油、蔗糖、无水枸椽酸、苯甲酸钠、吐温80、食用色素、食用香精、纯水。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

扬州一洋制药有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H20103544

注册证号H20181192

用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

口服。12岁以下小儿用量见下表：年龄（岁）体重（公斤）一次用量（毫升）次数1-310-154若持续疼痛或发热，可间4-616-215隔4～6小时重复用药1次，7-922-27824小时不超过4次。10-1228-3210。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

活动期消化道溃疡者禁用。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

1、少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。2、罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合症、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。

1、2岁以下婴幼儿应遵医嘱。2、本品为对症治疗药，用于解热连续应用不得超过3天，用于止痛不得超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。3、对本品过敏者禁用，对其他解热镇痛药过敏者慎用。4、肾功能不全、高血压、心功能不全、消化道溃疡、血友病或其他出血性疾病(包括凝血或血小板功能异常)的患者，使用前必须咨询医师或药师。5、服药期间如出现胃肠道出血、肝、肾功能损害，视力、听力障碍、血象异常应立即停止用药。6、有支气管哮喘病患者，请在医生指导下使用。7、由于持续的呕吐、腹泻或液体摄入不足而出现明显的脱水需就医，以纠正水及电解质平衡。8、合并抗凝治疗的患者，服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。9、除非有医生的指导，在使用本药期间，勿再使用含布洛芬或其它的解热镇痛药物。10、孕妇、哺乳期妇女慎用。11、当本品性状发生改变时禁用。12、如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。13、儿童必须在成人监护下使用。14、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。