苯扎贝特分散片

苯扎贝特分散片

长春西汀片

本品活性成份为苯扎贝特。化学名称：[对-4-氯苯甲酰-β-氨乙基苯氧]异丁酸。分子式：C19H20ClNO4分子量：361.82

本品主要成份为长春西汀。

江苏万高药业股份有限公司

Gedeon Richter Plc.

国药准字H20070265

注册证号H20130774

用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症、混合型高脂血症。

改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。

1.成人常用量：每日3次，每次0.2-0.4g。可在饭后或与饭同服。疗效佳者维持量可为每日2次，每次0.4g。2.肾功能障碍时按肌酐清除率调整计量：40-60ml/min时，.每日2次，每次0.4g；15-40ml/min时，每日或隔日1次。

口服，每次1片(10mg)，每日3次，饭后服用。肝肾疾病患者不必进行剂量调整。进餐时或餐后服用。

1.最常见的不良反应为胃肠道不适，如消化不良、厌食、恶心、呕吐、饱胀感、胃部不适等，其它较少见的不良反应还有头痛、头晕、乏力、皮疹、瘙痒、阳萎、贫血及白细胞计数减少等。2.偶有胆石症或肌炎(肌痛、乏力)。本品属氯贝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征，导致血肌酸磷酸激酶升高。发生横纹肌溶解，主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿，并可导致肾衰，但较罕见。在患有肾病综合征及其它肾损害而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者，发生肌病的危险性增加。3.偶有血氨基转移酶增高。

数万例病人的安全性调查结果总结显示。开文通片发生的不良反应均未达到MedDRA频事的定中的“常见(>1/100)”水平，即所有已登记的不良反应其发生事均低于1%，所以下表不良反应频率栏没有包括“常见"一栏。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品在妊娠期的安全性未确立，故孕妇不推荐使用。本品是否分泌进入乳汁不详，故哺乳期妇女不宜服用。儿童用药：儿童服用本品的疗效及安全性，目前尚无实验研究加以证实，故不宜应用。老年用药：老年人应根据肝肾功能状态调节用药剂量。如有肾功能不良时，须适当减少本品用药量。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女忌用。孕妇：长春西汀能穿过胎盘，但其在胎盘和胎儿中的浓度低于孕妇血中的浓度。未观察到畸形或胎儿毒性作用。动物试验中，大剂量给药可在某些动物引起胎盘出血和流产，这可能是胎盘血流量增加的结果。哺乳期妇女：长春西汀可分泌进入乳汁。放射性标记试验显示乳汁中的放射性是母体血液中的10倍。1小时内分泌出的乳汁中所含药量为给药剂量的0.25％。由于药物出现在分泌出的乳汁中，其对婴儿的影响尚无可靠数据，所以哺乳期妇女应避免使用。儿童用药：儿童患者用药的安全性尚未确定。儿童禁用。老年用药：本品适应症人群主要为老年人。因此说明主要内容分针对的是老年人，请参考有关内容。

用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症、混合型高脂血症。

改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。

1.本品对诊断有干扰， ①血红蛋白、白细胞计数可能减低。 ②血氨基转移酶可能增高。③血肌酐升高。 2.用药期间应定期检查： ①全血象及血小板计数； ②肝肾功能试验； ③血脂 ④血肌酸磷酸激酶。 3.如用药后临床上出现胆石症、肝功能显著异常、可疑的肌病的症状（如肌痛、触痛、乏力等）或血肌酸磷酸激酶显著升高，则应停药。 4.在治疗高血脂的同时，还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病，如甲状腺机能减退、糖尿病等。某些药物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪类利尿药和β阻滞剂等，停药后，则不再需要相应的抗高血脂治疗。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.心、肝、肾功能不全者慎用；3.用药期间应定期检查血压；4.出现过敏反应应立即停药；5.避免与肝毒性药物合用。