托拉塞米片

托拉塞米片

匹伐他汀钙分散片

本品主要成份为托拉塞米。

本品活性成份为匹伐他汀钙

南京正科医药股份有限公司

浙江京新药业股份有限公司

国药准字H20052493

国药准字H20130115

用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。

用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。

充血性心衰：口服，起始剂量为每次10mg,每日一次，根据病情需要可将剂量增至每次20mg，每日一次。原发性高血压：通常的起始剂量为每次5mg，每日一次。若在服药4-6周内降压作用不理想，剂量可增至每次10mg，每日一次。若10mg/天仍未取得足够的降压作用，可考虑合用其他降压药。

通常，成人1日1次，晚饭后口服本品1~2mg(即0.5~1片)。详见说明书。

托拉塞米的不良反应一般持续时间短，且与年龄、性别、种族或疗程无关。托拉塞米停药的最常见原因依次为头晕、头痛、恶心、虚弱、呕吐、高血糖、排尿过多、高尿酸血症、低钾血症、极度口渴、血容量不足、阳萎、食道出血、消化道不良，因上述不良反应的停药率为0.1%-0.5%。在临床试验中，不能排除与药物有关的严重不良事件有房颤、胸痛、腹泻、洋地黄中毒、胃肠道出血、高血糖、高尿酸血症、低钾血症、低血压、血容量不足、旁路血栓、皮疹、直肠出血、晕厥和室性心动过速。

匹伐他汀钙在日本批准上市钱进行的临床试验，866例中有197例(22.2%)出现了不良反应。自他觉症状的不良反应50例(5.6%)主要症状包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙痒等。临床检查值异常有167例(18.8%)，主要是Y-谷氨酰酶升高、CK(CPK)升高、血清丙氨酸(ALT(GPT))、血清天门冬氨酸基转移酶(AST(GOT))升高等。上市后的安全性监测中20002例中有1210例出现了不良反应。匹伐他汀钙在中国实施的进口临床试验中，在服用匹伐他汀的227例患者中，有23例(10.1%)出现了不良反应。其中主要表现为胃肠功能障碍，2mg剂量组出现胃肠功能障碍的发生率为6.3%，0.9%的病人在使用中肝脏转氨酶升高超过3倍以上，在4mg组有1例出现CK大于10倍的升高。1.严重不良反应：横纹肌溶解症、肌病、肝功能障碍、黄疸、血小板减少、间质性肺炎(详见说明书)。2.其他不良反应：详见说明书。3.他汀类药品的上市后检测中有高血糖反应、糖耐量异常、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、血糖控制恶化的报告，部分他汀类药品亦有低血糖反应的报告。4.上市后经验：他汀类药品的国外上市后检测中有罕见的

孕妇及哺乳期妇女用药：不推荐怀孕期和哺乳的妇女使用本品。儿童用药：对儿童患者服用安全功效尚不明确。老年用药：在美国进行的临床试验中，24%的患者年龄在65岁以上，大约4%的患者的年龄在75岁以上，结果显示老年患者服用本品的疗效及安全性与年轻患者相比并未显示与年龄有关的差异。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：儿童用药的安全性尚未得到证实。老年用药：一般的高龄患者都生理功能下降，如发现不良反应则应注意减量使用。

用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。

用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 肾功能不全患者应调整剂量；3. 高血压患者应监测血压变化；4. 糖尿病患者应监测血糖；5. 避免与钾补充剂或保钾利尿剂合用；6. 定期检查电解质平衡。

1.对本品过敏者禁用；2.孕妇和哺乳期妇女禁用；3.活动性肝病患者禁用；4.严重肾功能不全患者禁用；5.避免与葡萄柚汁同服；6.定期监测肝功能和肌酸激酶水平。